• 新版GMP考验：能否扭转药品生产乱象仍是疑问

    国家药品监督管理局(下称国家药监局)成立。该局成立之初便提出了GMP强制认证的思路，并要求于2005年底之前完成认证工作(体外诊断试剂、医用氧企业认证期限分别为2006年、2007年)，逾期未通过认证...
     2011-03-17

  • 抗HIV预防性口服药物初获成功，但仍存问题

    在PrEP对男男性行为（MSM）高危人群试验获得成功后，即将开始的扩展研究将招募2万多名男性和女性。PrEP包括两药联合方案（口服抗逆转录病毒药物替诺福韦和恩曲他滨），在早期临床试验中证明其安全有效，...
     2011-03-17

  • 降价令频出，外资药“特权”已被陆续剥夺

    虽然140多个品规相对于本轮162个品种近1300个剂型规格的调价药品总数而言，数量上并不大，但由于涉及多个销量较大的品种，外资药企在华协会中国外商投资企业协会研制与开发行业委员会（下称“RDPA C...
     2011-03-17

  • 阿尔茨海默病治疗药ANAVEX2-73的1期试验即将开展

    据THE MEDICAL NEWS网站报道，ShareAnavex生命科学公司（“Anavex”）（OTCBB代码：AVXL）日前宣布，其用于治疗阿尔茨海默病的先导化合物ANAVEX2-73的临床试验...
     2011-03-17

  • “麝香保心丸”抑制心梗机制被破解

    几年来，该院研究人员通过采用大鼠心脏冠脉左前降支结扎造心肌梗死模型，以代谢组学为分析手段和对心肌梗死大鼠尿液的分析，探讨心肌梗死的分子机制，并从整体上考察麝香保心丸对心肌梗死的治疗效果。数据分析显示，...
     2011-03-17

  • 我国将统一基药价格 为新医改探路

    直到现在不论是基本药物制度、公立医院改革还是整个新医改依然处于“摸着石头过河”阶段之中。郭凡礼指出，从新医改到现在，中央和地方一直在探索医改的道路，只不过双方态度有些许差别。对于地方政府来说，它们希望...
     2011-03-17

  • 春季气候变化，预防病菌入侵要多含“碘”

    春季逐渐来临，变化多端的气候更容易使人们出现季节性疾病，如感冒，口腔溃疡、咽喉炎等等。专家介绍说，许多病菌都是通过呼吸道、口腔鼻腔等处侵入体内以致感染
     2011-03-17

  • FDA批准中枢神经系统MRI成像造影剂Gadavist

    Gadavist为第六个获得FDA批准用于中枢神经系统磁共振成像的以钆为基础的造影剂(GBCA)。其适用于成人和2岁及以上儿童。Gadavist较其它GBCAs浓度高，使用时应给予一半的剂量。两项纳入...
     2011-03-17

  • FDA接受缓释卡比沙明口服混悬剂治疗儿童过敏症的新药申请

    卡比沙明是一种轻度镇静抗组胺药，数年来已被证明安全有效。2006年之前卡比沙明被广泛使用，已有100多个上市的含卡比沙明产品，包括缓释固体剂和复合药。但是，几乎所有这些老产品都没有通过FDA的严格审批...
     2011-03-17

  • 核辐射升级吹热碘片市场，业内建议需科学应对

    内人士认为，碘片企业从中受益的说法或许只是短期行情，不少企业也回应称核辐射事件对企业的影响有限。同时，专家建议大家应避免恐慌，根据国家权威部门公布的信息和指示行动，切勿擅自购买药品随意服用。
     2011-03-17

  • FDA指定SL-401作为孤儿药治疗急性髓性白血病

    在AML患者中开展的SL-401多中心I / II期临床试验已完成，其表明了单个药物的有效性，其中包括两例持久的完全反应（CRS），多例原始细胞减少和病情稳定，以及大量预处理患者的整体生存率（OS）受...
     2011-03-16

  • 心肌梗死治疗药THR-100进入III期临床试验

    ThromboGenics致力于眼睛、血管疾病和癌症治疗创新药物的发展。该公司的主导产品ocriplasmin已经完成两项III期临床试验，ocriplasmin用于治疗症状性玻璃体黄斑(sVMA)。...
     2011-03-16

  • 防辐射题材炙手可热 药业板块对核泄漏反应过度

    日本地震成为近期全球关注的焦点，日本股市昨日的大跌也牵动A股的走势。有分析师称，若把日本整体国家看作一个上市公司，则该“公司”的净资产显然在这次灾害中严重受损，由此，从价值投资的角度考虑，大地震带来的...
     2011-03-16

  • 改委剖析药品“降价死”部分基药将统一定价

    国家发改委价格司医药价格处处长宋大才告诉中国青年报记者，对部分经过多次招标、价格稳定、供应充足的基本药物品种，国家发改委将会研究制定国家统一价格，从而避免企业恶性竞争可能带来的质量风险，“现在正在研究...
     2011-03-16
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