据THE MEDICAL NEWS网站报道,ShareAnavex生命科学公司(“Anavex”)(OTCBB代码:AVXL)日前宣布,其用于治疗阿尔茨海默病的先导化合物ANAVEX2-73的临床试验申请(CTA)已获德国药品监管当局BfArM批准。ANAVEX2-73的1期试验即将开始,其包括在健康志愿者中进行测试。在该项1期试验中Anavex将对ANAVEX2-73的安全性、最大耐受剂量、药代动力学和药效学进行评估。
“我们很高兴德国药品监管当局批准ANAVEX 2-73进入临床试验。这是我们公司发展的一个重要里程碑,”Anavex执行主席Cameron Durrant博士说。
“我们很高兴能收到这份批准,其支持迄今所取得的ANAVEX2-73相关数据。CTA的提交需要通过BfArM严格审查的质量要求,”Anavex临床开发和医疗事务副总裁Angelos Stergiou博士说。
ANAVEX2-73是具有sigma -1受体激动剂以及毒蕈碱和胆碱能效应的药物,并且可通过调节胞浆内质网应激而触发一系列细胞内效应,其被认为是从线粒体水平调节离子通道信号而实现。
“我全力支持ANAVEX2-73进入1期试验。我一直关注这种药物的进展,希望这项重要试验将成为一个激动人心旅程的开始,”Anavex科学咨询委员会委员、内华达州拉斯维加斯和俄亥俄州克里夫兰市克利夫兰诊所神经学研究所神经病疗法和药物研发部教授、克利夫兰诊所娄沃迪脑健康中心主任Jeffrey Cummings 博士说。
ANAVEX2-73的1期临床试验将与ABX- CRO和德国德累斯顿大学合作开展。
来源:前沿医学资讯网
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