• FDA监管不安全食品两项新规7月开始实施

    该两项规则是FDA在1月份食品安全现代法案通过获得新权力后发布的。据悉，第一项法规将允许FDA行政扣留其认为是在不卫生或不安全条件下生产的食品。第二项要求任何食品或动物饲料到美国进口厂商必须告知FDA...
     2011-05-11

  • 新细胞疗法让心脏自我修复

    在梗塞区域，大多数细胞会因为血液供应受阻而死亡，但体外培养的修复细胞可以在梗塞区域存活并发挥功能。研究人员首先剔除心肌细胞，保留蛋白骨架，然后用干细胞填充骨架，最后将补丁移入受损的心脏组织中去。
     2011-05-11

  • 戈舍瑞林对乳腺癌化疗患者无卵巢保护作用

    相当多的激素不敏感型乳腺癌患者在接受辅助化疗后会出现卵巢衰竭，而既往观察性研究提示，戈舍瑞林可能有助于预防卵巢衰竭。为此，Loibl博士等人开展了GBG 37 ZORO研究，纳入60例绝经前的激素不敏...
     2011-05-11

  • 药监局将开展基本药物生产和质量监督检查

    国家食品药品监督管理局日前下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》指出，当前部分中药材价格上涨幅度较大，而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降，这一现象应当引起监管部门的关注，...
     2011-05-11

  • FDA新规瞄准进口药生产链 加强药品进口安全管理

    据悉，近日美国食品和药物管理局(FDA)为加强该国药品进口的安全制度，拟在原有FDA全球化法案的基础上，提高药品的进口限制。新药品法案强调了从点到点的全程监管，即从生产环节一直到消费者使用的全部过程都...
     2011-05-11

  • 面向未来的DNA纳米建筑学

    在细胞中，DNA的主要任务是把信息从一代传递到下一代。但科学家们也看到，利用它们的自行组装能力，可以用DNA单元来设计蛋白质和其他大分子。加上其特有的高稳定性和灵活性，DNA正在成为纳米结构的理想建材...
     2011-05-11

  • 各国需采取积极措施鼓励神经领域药物研究的投资

    虽然对心脏病、癌症、糖尿病、自身免疫性疾病和传染病的研究是大药厂的当务之急，但对神经科学的研究力度下降会对一些新药开发构成严重威胁，这些新药包括用于治疗精神分裂症、中风、躁郁症、抑郁症、焦虑症及自闭症...
     2011-05-11

  • FDA批准Duexis用于关节炎病治疗

    Horizon是一家研发、生产、销售治疗关节炎、疼痛及炎症性疾病创新性药物的生物制药公司。该公司宣布其开发的一种含有固定剂量布洛芬（800mg）和法莫替丁（26.6mg）的新型复方片剂Duexis（布...
     2011-05-11

  • 抗端粒酶疫苗III期已招募千名胰腺癌患者

    领先的肿瘤生物制药公司KAEL-GemVax近日宣布，该公司已收到独立数据监控委员会发出的正式通知，TeloVac研究招募的胰腺癌患者已超过1000名，使该试验成为世界上有史以来最大规模的胰腺癌疫苗试...
     2011-05-10

  • 东欧成新药人体“试验场”缺乏完善监管引担忧

    当今世界，经济全球化已经成为不可阻挡的趋势，发达国家的资本、技术、甚至产业链都在慢慢移向新兴国家，医药产业也不例外。目前，欧美发达国家的制药企业正在将新药临床试验，大规模地转移到东欧等新兴地区。
     2011-05-10

  • 创新药着力点：毒代动力学研究

    该部门负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作，提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药物1～2类...
     2011-05-10

  • 纵横捭阖 医药市场销售需双重驱动

    在医药营销管理中，产品经理越来越受到重视。如果说企业像人，销售部门就是运动系统，财务部门是循环系统，人力资源是免疫系统，市场部则是神经系统。产品经理则是神经系统的管理与运行者。销售队伍的执行力不足类同...
     2011-05-10

  • ICMA中医擂台赛助推中医药发展

    中医药是中华民族数千年来用以治病救人、繁衍生息的瑰宝，在全球有160多个国家和地区在使用和传播中医药，即使是这样，国内外仍有质疑中医疗效的声音，影响着中医药在国际上的声誉，制约着中医药的国际化发展。
     2011-05-10

  • 阿莫西林-克拉维酸不能取代阑尾切除术

    急性阑尾炎是因急性腹痛入院患者中最常见的手术干预适应证，其中80%的病例无并发症。尽管一些研究(包括4项随机试验)提示抗生素非手术干预可能也是可以接受的治疗方式，但急性阑尾炎患者的治疗方法并未因此改变...
     2011-05-10
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