阿莫西林-克拉维酸不能取代阑尾切除术

　　根据5月7日刊《柳叶刀》杂志上报告的一项开放性、随机、非劣效性试验的结果，使用阿莫西林-克拉维酸治疗无并发症的急性阑尾炎，疗效不及与阑尾切除术。

　　急性阑尾炎是因急性腹痛入院患者中最常见的手术干预适应证，其中80%的病例无并发症。尽管一些研究包括4项随机试验提示抗生素非手术干预可能也是可以接受的治疗方式，但急性阑尾炎患者的治疗方法并未因此改变。为了进一步对两种治疗方法进行比较，法国Jean Verdier医院的Corrine Vons医生及其同事进行了这项多中心研究。受试者为2004年3月中旬至2007年1月中旬期间纳入的243例计算机断层扫描CT显示为无并发症急性阑尾炎患者，年龄18~68岁，随机接受阿莫西林+克拉维酸每日3 g、治疗8~15天，或行急诊阑尾切除术。

　　结果显示， 两组患者的干预后腹膜炎发生率分别为8%和2%，具有统计学差异。抗生素组的120例患者中，有14例12%在干预后30天内接受阑尾切除术；在随访30天以上的102例患者中，30例29%在干预后30天至12个月期间中位时间为4.2个月接受阑尾切除术；26例患者发生急性阑尾炎Lancet 2011;377:1573-9。两组的次要终点未见差异，包括中位重度疼痛持续时间、住院时间或误工时间，干预后并发症发生率也未见组间差异。

　　“总体上，抗生素组的120例患者在1年随访期间，有81例68%不需因急性阑尾炎行阑尾切除术”。但本研究未能证实抗生素治疗的非劣效性，因为发生率差异的双侧95%置信区间0.3~12.1的上限超出了预先设定的10个百分点的界值。

　　研究者的结论为：抗生素治疗无并发症急性阑尾炎的疗效劣于阑尾切除术，急诊阑尾切除术仍是无并发症急性阑尾炎治疗的金标准。但同时承认，这一结果可能与不慎纳入并发症患者和随机化有关，尽管经过CT扫描，但在119例接受手术的患者中，仍有18%在手术时发现已发生阑尾炎并发症。这是因为即使使用多探头CT扫描，也很难确定有无并发症。并且，上述结果可能还与阑尾炎致病菌耐药性增加有关，尤其是对阿莫西林+克拉维酸耐药的大肠杆菌。

　　该研究由法国卫生部、2002 Hospitalier de Recherche Clinique项目资助。Vons医生及其同事披露无相关利益冲突。

来源：药品资讯网信息中心

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