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中成药纳入西方处方药尚需时日
日前,中国药学会和绿叶制药集团宣布,调脂中药血脂康美国期临床研究项目结束。由于中西药存在哲学基础、检验标准等多方面的不同,有人对中国中成药以处方药身份进入西方主流医药市场表示怀疑。
2013-02-20
新药研发热情不减多领域药品极具潜力
新药研发生产力下降“失去的十年”结束了吗?未来一年新药开发的前景如何?2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的“新年大礼”,足以令人们得出这样的结论:断言“十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束”还为...
2013-02-19
国内外医药监管环境日趋严格
62号新指令实施2011年6月,欧盟议会和欧盟委员会颁布了2011/62/EU号新指令(即62号新指令),要求从2013年7月2日起,所有输欧的人用药活性物质(AS)必须出具出口国监管部门的书面证明。
2013-02-19
中药复杂体系活性成分系统分析方法构建成功
在国内外率先开展中药指纹图谱研究,并将LC/MS技术应用于中药复杂体系的分析,提出了化学指纹图谱分析结合多指标成分定量的中药质量控制新模式,深入研究一个对照品测定多个成分含量的“一测多评”方法;
2013-02-19
国家或将对药品招标规范进行重大改良
改良后的药品采购规范将生产企业相应品种或剂型通过新修订药品GMP认证作为质量评估标准的重要指标,并显著加大评分权重,所占分值不低于评价指标总分的30%。骆燮龙说,现在通过新修订药品GMP认证的企业参与...
2013-02-19
天然药物不应以野生动植物为原材料
国家食品药品监督管理局日前发布《天然药物新药研究技术要求》,以规范中药、天然药物的注册管理,鼓励创新。该《技术要求》对天然药物研制应遵循的一般原则、药学研究和药理毒理学研究相关规定、临床研究的要求进行...
2013-02-19
中国生物技术药物发展亟待提速
从产业角度来分析,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计将成为未来增长的重要推动力。2010年,生物技术药物约占全球医药市场销售总额的17%,在全球销售额排名前30的药物中占据1/3。
2013-02-19
肿瘤放疗新技术:质子治疗
目前在欧美发达国家,质子治疗已经成为最理想的肿瘤治疗手段,国外临床治疗数据表明,质子治疗早期肿瘤有效率达到95%以上,五年存活率高达80%,被高能物理界和医学界评估为疗效最好、副作用最少的治疗方法。
2013-02-19
投资策略 药用辅料行业
目前,我国药用辅料行业正面临发展的利好局面。《医药工业“十二五”发展规划》首次将药用辅料纳入规划,从政策层面鼓励该行业的发展;另外,“毒胶囊”事件也进一步推动了药用辅料行业的规范化进程。
2013-02-19
多次降药价医药公司仍保持较好增长势头
2012年是医药行业颇不平静的一年,药品安全事件频发、医药分开强力推行,药品降价始终是压制医药公司二级市场股价表现的一块“巨石”。但最新数据显示,即使有大幅降价,但医药公司仍能赚大钱,多数上市公司20...
2013-02-19
卫生部:今年全面推行“先看病后付费”制度
今年,卫生部将全面推行“先看病后付费”制度。央视新闻中心的新浪官方微博“央视新闻”也于昨晚将这一制度的情况以通俗易懂的方式进行了发布,“原来看病是自己先垫付,看完走医保报销;
2013-02-19
高端医疗器械产品实力正在加强
2012年上半年中国医疗器械行业共实现销售收入687亿元,同比增长20.27%,而未来由于政策支持、人口结构及消费升级等多方面因素,预测中国医疗器械在未来5-10年仍将保持高速增长,行业整体也将保持2...
2013-02-18
国外大量仿制中医药:如何走出保密困境
我国对医药行业分类为:化学原料药工业、化学药品制剂工业、中成药工业、中药饮品加工业、医疗器械工业、生物生化制品工业、卫生材料工业、制药机械工业等。其中,化学原料药工业、化学药品制剂工业是西药业的主要组...
2013-02-18
我国中药产业新局面正形成
根据工业和信息化部统计,我国医药工业2011年产值达1.452万亿元,中药产业产值占总医药工业(含化药、生化药、中药等)产值的四分之一强;进入2012年,中药产业再次发力,前三季度,中成药产值的同比增...
2013-02-18
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