• 仿制药准入 实施“一报一批”和检查后置

    在药品注册法规没有取消BE试验审批制度之前，通过调整审评重心，弱化BE研究开展之前的药学审评，而在BE完成后再对药学、人体生物等效性等研究数据进行全面、深入的评价，以和仿制药的研发规律相适应；
     2012-11-28

  • 535药企通过新版GMP认证 行业并购潮即将来临

    在2013年底前,国家药监局将以医疗卫生体制改革、医药产业结构调整升级、提升企业国际竞争力为重点,通过技术改造和兼并重组等措施,提高产业集中度,淘汰落后产能,认证标准不降低、时间不放宽。
     2012-11-28

  • 新基药目录出台在即 非全是利好

    针对市场传出抗肿瘤药物将成为此次新基药目录扩容重点的消息，分析人士不置可否。“通过资料梳理和归结，我们认为此次新目录新增的品种主要有两种。第一是国内各省高度重合的医药品种，第二是如老幼妇等特殊人群需要...
     2012-11-28

  • 新药芬太尼获批 羚锐制药获新增长点

    羚锐制药新药芬太尼透皮贴剂获批，有望成为公司新的利润增长点，此外，公司将募集资金3.86亿元用于口服药生产基地异地扩建工程项目。随着芬太尼透皮贴剂的生产销售以及口服药生产基地的顺利投产，公司未来的业绩...
     2012-11-28

  • 我国药品快检技术已居国际先进水平

    近年来，我国药品快检技术研发和应用进展迅速。包括近红外光谱学方法、化学快速检测方法、车载高效液相(HPLC)方法等在内的一系列自主研发的药品快检技术，已居国际先进水平。
     2012-11-27

  • 明年新农合大病报销比例将达到70%

    陈竺提出,要确保在明年2月底前基本完成三项任务:一是全面巩固提高儿童白血病、先天性心脏病医疗保障水平工作；二是全面推开终末期肾病、妇女乳腺癌、宫颈癌、重性精神病、艾滋病机会性感染、耐多药肺结核等6个病...
     2012-11-27

  • 开心人网上药店：三大品类关节炎药伴你舒适过冬

    据有关数据显示，我国骨关节病患数量已经超过1亿，患病率高达1/10。而寒冷的天气会加重患者的不适，出现关节的红、肿、热、痛等症状。为了帮助消费者有效应对寒冬对关节带来的影响。
     2012-11-27

  • 控制血管性危险因素对预防痴呆同样重要

    已有研究表明肥胖流行与高血压、代谢综合征、心血管疾病、卒中、肾功能衰竭、外周血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停和2型糖尿病风险增加相关。事实上，这种胰岛素抵抗的糖尿病人发生阿尔茨海默病的可能性较正常人增加2...
     2012-11-27

  • 我国尚缺20万儿科医师 儿科增长需求与现状不符

    随着国民经济与卫生服务事业的发展，儿童疾病谱也发生了显著变化，过去的少见病如小儿肿瘤、白血病等不断增多。意外伤害、先天性畸形等呈明显上升趋势。专家指出，培养能适应儿童疾病谱变化所带来的新的挑战。
     2012-11-27

  • 全球制药业转型 政策催生中国药企机遇

    未来制药产业更大的机会或许并不只在创新药物，而是按照创新药物、二次开发药物、综合技术、综合服务的秩序逐步扩大。业内人士认为，在创新越来越难的情况下，对已有药品进行二次开发是一个不错的策略选择，也正在受...
     2012-11-27

  • 片剂新时代 300多味中药饮片将有“身份证”

    “指纹图谱是每一味中药饮片特定的身份证，就像是DNA，独一无二、绝无雷同。”该集团研发中心总监秦昆明告诉记者，所谓图谱，是用现代分析技术对中药材或饮片的化学成分进行分析得来，哪怕是同一种药材，根据其产...
     2012-11-27

  • 把握生物医药产业发展的战略机遇期

    生物医药产业创新成为与会专家学者关心的热点话题。桑国卫在大会致辞中指出：“刚刚闭幕的中国共产党第十八次全国代表大会特别提出，把增强自主创新能力、建设创新型国家作为面向未来的重大战略选择。
     2012-11-27

  • 新版GMP认证倒计时 医药行业并购潮即将来临

    在2013年底前，国家药监局将以医疗卫生体制改革、医药产业结构调整升级、提升企业国际竞争力为重点，通过技术改造和兼并重组等措施，提高产业集中度，淘汰落后产能，认证标准不降低、时间不放宽。
     2012-11-27

  • 仿制药质量别想再“掺水”

    我国绝大多数化学药品都是仿制药，而部分仿制药不但达不到被仿制药的临床效果，还可能引发不良反应。对此，国家药监局11月23日公布了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》（征求意...
     2012-11-27
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