• 新修订药品GSP对市场有哪些影响？

    新修订药品GSP对药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等提出了新要求，客观上会给企业带来资金压力。在征求意见过程中，企业是否存在异议呢？
     2013-02-26

  • 仿制药质量一致性评价全面启动

    近日，国家食品药品监管局发布《仿制药质量一致性评价工作方案》（以下简称《工作方案》），全面启动对2007年10月1日前批准的仿制药的一致性评价。一致性评价工作按照先试点、后推开、逐步推进的工作思路，选...
     2013-02-26

  • 中国新药创制已投逾300亿元获62件新药证书

    新药创制重大专项实施5年来，新一代小分子靶向抗癌新药“埃克替尼”、抗炎化学新药“艾瑞昔布”、抗类风湿关节炎新药“艾拉莫德”等多个中国品牌的自主创新药物成功上市，打破一些病种只有进口用药的现状；服务于医...
     2013-02-26

  • 全民医保面临的挑战与对策

    目前，在我国医疗卫生筹资来源与总费用的构成比例中，家庭和个人自费比例偏高，在一定程度上影响了个人的医疗消费，有病不就医或“小病拖、大病扛”以及因病致贫或因病返贫的现象仍然存在，严重影响了和谐社会的构建...
     2013-02-26

  • 2013中药调价窗口临近将引入谈判机制

    目前，对中成药品种在2013年迎来调价，业界多有预期。记者了解到，广西目前已将部分中药品种纳入重点监控限额采购目录范畴，云南、广东、江苏省物价局等有关部门在2013年的工作会议上也明确透露，将重点清理...
     2013-02-25

  • 罕见病患者近千万面临高误诊高漏诊

    世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰至1‰之间的疾病或病变。目前确认的罕见病有六七千种，约占人类疾病的10%。约有80%的罕见病是遗传缺陷所致，其中一半患者在出生时或者儿童期即可发病。...
     2013-02-25

  • 抗肿瘤良药成本有望降低

    抗肿瘤抗生素链黑菌霉素在上世纪七八十年代，曾被作为抗癌药应用于临床试验，但因为它的毒副作用没能进入临床应用。科学家一直希望能破解它的抗癌机制或者是获取它的衍生物。
     2013-02-25

  • 我国扑热息痛产业亟待转型升级

    多年来，我国扑热息痛产业存在不少问题一直未能很好解决，影响到产业的健康发展。最近以来，这些问题更加突出，如企业盲目扩产、生产成本上升、技术水平落后、环保压力加大、汇率波动以及低价竞销等等。
     2013-02-25

  • “十二五”末药品食品监管将全国联网

    药品安全问题是促使上述《意见》出台的一大诱因之一。卓创资讯医药行业分析师赵镇对记者表示，以药品为例，其产业链很长，从原料开始，研发、临床、生产、存储、运输、销售，乃至最后的使用都不能出问题。
     2013-02-25

  • 原料药企出口欧盟将获“背书” 利空化解

    国家食品药品监督管理局本周三在京召开“关于出口欧盟原料药证明有关工作讨论会”，副局长吴祯出席会议并作重要指示。会议明确，国家食品药品监督管理局将为我国原料药企业出口欧盟出具证明文件，有关通知和详细实施...
     2013-02-25

  • 新GSP成药企盛宴区域市场格局或重构

    国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，宣布新修订的《药品经营质量管理规范》(简称：新版GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，新版GSP标准将于2013年6月1日起正式实施，过渡期3年。
     2013-02-25

  • 生物医药技术转移机遇和风险并存

    “我做生物医药技术转移将近20年，过去这个领域是很冷门的。随着中国逐渐成为生物技术转移高地，生物医药技术转移迎来了绝佳的机遇，今后的10~20年是国际技术转移的黄金时期。”
     2013-02-25

  • 大部制微调：食药监管酝酿整合防止相互推诿

    根据我国食品安全法和药品管理法规定，食品和药品的安全管理实行的是地方政府负总责的原则，意即实行地方分级管理的属地原则。在这种模式下，地方政府在接下来的机构改革中发挥创造性改革的空间很大，不一定完全根据...
     2013-02-25

  • 2012年中药饮片出口下滑态势基本控制

    自2009年始，国内中药材及饮片价格开始上涨，严重影响了中药材及饮片的对外贸易。2011年，我国中药材及饮片出口数量同比下降了11.8%，是中药唯一出口量下滑的商品，而2012年我国中药材及饮片的出口...
     2013-02-25
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