• 中医药标准制修订领域和范围将扩展

    根据《意见》，即将铺开的中医药标准制修订将覆盖中医药基础、技术、管理和工作等多个方面。其中，中医药基础标准由名词术语标准向中医药信息、中医药标准化共性技术方法标准等领域延伸；
     2013-02-27

  • 药品审评审批改革进一步鼓励创新意见发布

    为了深化改革和不断完善药品注册管理体制和机制，进一步提高审评审批工作的质量和效益，促进医药产业健康发展，国家食品药品监管局组织起草了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称《意见》)...
     2013-02-27

  • 智商降低或和精神分裂症风险基因相关

    通过深入研究这些精神分裂症基因如何影响大脑功能，这或许帮助研究者理解风险基因如何影响人类的认知功能（随着年龄增长）。精神分裂症影响着1%的人口，经常在青少年以及成年早期发生，和心理能力和记忆力直接相关...
     2013-02-27

  • 中国新药创制已投逾300亿

    到2012年12月，新药创制重大专项累计获得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占2/3，其中一类新药12个。同时，临床在研品种近400种，获199个临床批件，完成104项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验；
     2013-02-27

  • 西南合成研发精神神经类新药

    根据协议，三方将在SKL-PSL临床前试验、新药注册申请、临床试验、生产批件申请、生产销售权益及在中国、美国或欧洲的注册等领域的共同合作。SKBP许可方正医药研究院共同参与SKL-PSL项目的研发，并...
     2013-02-27

  • 以新型药用辅料研发推动新剂型发展

    近年来，全新药物研发日趋艰难，导致创新药物研究逐渐转向新型药物制剂的开发，而新型辅料为新型药物制剂提供了物质基础。据统计，全球药用辅料市场年增长率达10%以上，而新型药用辅料的年增长率在20%以上。
     2013-02-27

  • 中国将鼓励儿童药研制加强儿童用药管理

    支持国内制药企业参与国际竞争，按照国际标准研发产品，开展产品相关的国际认证。对于国内企业在境内外同步开展研发和注册的，接受其提交的境外试验资料。鼓励支持中药境外注册申请。
     2013-02-27

  • 专家称中国应进入按病种分组付费阶段

    为了控制医疗费用和医保基金支出，医保开始探索支付方式改革，但目前的策略和做法主要是总额控制。但从过往实践中可以看到，在医疗服务补偿和医务人员激励机制没有发生根本转变的情况下，总额控制会造成推诿病人、使...
     2013-02-27

  • 陈竺：上下联动做好大病救治保障

    卫生部部长陈竺赴山东省，就血友病和1型糖尿病医疗保障工作进行调研。陈竺表示，做好大病的救治和保障工作，医保是基础、医药是关键、服务是根本。卫生系统应进一步加强服务能力建设、构筑诊疗和保障体系、统筹相关...
     2013-02-26

  • 重在制度建设 完善医疗器械监管法规体系

    2013年，SFDA将发挥全系统资源，进一步修改完善《医疗器械注册管理办法》等相关配套规章和规范性文件。制定发布《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规...
     2013-02-26

  • 药品营销：适应医改趟新路

    近年来，随着医疗体制改革的深入推进，医药分开、医保控费、招标采购等政策的实施，对制药企业以医药代表为主的传统营销模式提出了挑战。无论是国内企业，还是跨国药企，都开始在中国医药市场上探索新的营销之道。
     2013-02-26

  • 片仔癀陷资源困局“两翼”战略待成型

    2013年元宵节刚过，片仔癀很多地方卖断了货。近日走访广州多家大药房发现，片仔癀生产的国家中药保密品种片仔癀锭剂供应紧张，金康药房、健民药房等多家连锁药店出现断货，个别连锁药店甚至声称已断货半年，一粒...
     2013-02-26

  • 新称霸之路：快消品药品化与药品快消化

    在药店里看到了999出品的主打药物作用的凉茶上蒙了一层灰尘，就情不自禁想到了王老吉和加多宝数十亿上百亿的营收规模，真是让人感慨!最近有两大趋势，相辅相成，正势如破竹的颠覆掉多个产业，或许作为创业者我们...
     2013-02-26

  • 无菌药企新版GMP通过率仅13.3%

    根据规定，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业应于2013年12月31日前通过新版GMP认证，否则将一律停产。国家药监局22日公布的统计数据显示，各省（区、市）无菌药品生产企业通过新版GMP的比...
     2013-02-26
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