华药集团：用科技为高质量发展赋能

　　创新是引领发展的第一动力，科技是第一生产力。多年来，华北制药集团有限公司（以下简称华药）以满足百姓用药需求为核心，强化创新驱动，加快技术强企，让科技渗透到研发、生产以及市场的每个环节，为企业高质量发展蓄力赋能。

　　构建技术平台释放发展“新动能”

　　2020年4月，华药研发的Ⅰ类新药--重组人源抗狂犬病毒单抗注射液完成了Ⅲ期临床试验，8月被国家药监局药审中心拟纳入优先审评程序。

　　“狂犬病毒单抗组合制剂系列产品的问世，将对我国乃至全球狂犬病防治有着非常重要的意义。”课题负责人魏敬双对华药狂犬病毒单抗产品未来的发展充满了信心。

　　20世纪80年代，华药开始布局生物技术领域，在重组人源抗狂犬病毒单抗注射液持续16年的研发过程中，华药建成了抗体药物研制国家重点实验室，并以此为支撑，构建了三大表达系统，研发方向和能力更趋专业化和延展性。华药金坦公司首创大规模制备无硫柳汞乙肝疫苗(CHO细胞)新工艺，彻底消除了硫柳汞潜在的神经毒性及肾脏毒性。随着国家加强疫苗管理，华药乙肝疫苗的质量优势迅速转化为市场竞争优势，2019年单品收入突破10亿元。同时MG011、MG021等一批生物药启动Ⅰ期临床试验，长效重组人促红素（EPO）完成细胞库建库准备，10余个生物药处在不同的研发阶段，形成了梯次化的生物药产品布局。

　　致力于基础研究平台建设，以抗生素起家的华药，建成了微生物药物国家工程研究中心，使华药成为拥有国内医药行业最大药物微生物菌种资源库（以下简称菌种库）、微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库的制药企业之一，这些丰富资源“宝库”蕴含了无限可能。2020年，云南省植保植检站相关负责人找到华药，希望对三七种植过程中真菌感染导致的土质恶化问题进行联合攻关。经过多次实地考察，华药依托菌种库中存有的5万多个菌株，结合三七种植土地菌落动态监测结果，筛选出适合的治病菌种，提出了“以菌治菌”方案，使用爱诺公司的专利新品“爱诺标博--甲基营养型芽孢杆菌9912”制成复合制剂，既解决了病害，涵养了土壤，又满足了2020年版《中国药典》对中药材农残标准提高的要求。

　　拓展合作创新　催发传统产业“新效能”

　　华药整合社会资源，引入关键要素，建立长期的产学研合作关系，通过多学科融合、多技术集成的协同创新体系，让领先科技在华药落地生根。

　　连续流微通道反应是当前医药化工行业科技创新的热点和重点之一。华药与清华大学联合攻关，让连续流微通道反应技术在华药生产车间得到广泛应用。在华药华胜公司链霉素生产车间，一个只有电饭煲大小的微反应混合器每年能为车间节约原材料费近百万元。现在，这项技术已经成功推广到杆菌肽萃取技术和哌拉西林合成反应中，未来还将在更多产品领域推广，开启了华药高效精细化、大数据智能化管理的新时代。

　　前沿科技成果的引入，让传统产业重新焕发勃勃生机。华药以清洁生产和末端治理为突破口，通过专项攻关，集聚创新资源，牵头组织中国科学院过程工程研究所、天津大学等单位承担了国家水体污染控制与治理科技重大专项“制药行业全过程水污染控制技术集成与工程实证”课题。在青霉素发酵领域，通过菌种定向选育技术、连续发酵技术和菌丝形态调控等技术手段，使青霉素发酵水平不断提升。同时，结合酶法合成工艺实现了清洁生产，源头减排，推动了行业的技术进步。

　　从技术驱动到以疾病维度规划产品，聚焦治疗领域，华药从39个治疗领域聚焦到抗感染、免疫调节、心脑血管等重点领域，目前已形成了做强化学药，做大生物技术药物，做优绿色农兽药，培育大健康产业的全新产业结构，催发出了传统产业发展的新效能。

　　多维度研发　激活老产品“新势能”

　　让百姓用上质优价廉的好药，是华药创新的根本。华药构建了中央研究院、分公司、车间组成的三级研发体系，各级研发部门各司其职，在新品研发、质量提升、工艺优化等领域精准发力，解决不同问题，让产品更适应市场，更能满足受众需求。

　　阿莫西林克拉维酸钾片作为全球经典的口服抗菌药制剂，市场容量大，是华药的重要品种。2020年9月，华药在国内首家通过了仿制药一致性评价，产品的疗效和质量已达到原研药标准。通过三级研发部门的通力合作，目前，华药口服制剂已有7个品种10个品规通过一致性评价。注射剂品种中有11个品种上报国家药监局进行一致性评价申请。

　　在研产品“开花结果”的同时，企业自身研发体系的建设也从未止步。2020年华药金坦公司、华民公司、新药公司、先泰公司等完成了高新技术企业复认证，华药目前建成了18个创新平台、11家高新技术企业、4家国家绿色工厂。新药公司入围国务院“科改示范企业”，成为河北省入围的两家企业之一。多维度的研发体系，充分释放出了华药的规模优势、成本优势和质量优势，提升了企业的品牌价值，在2020年《中国最具价值品牌》榜中，华北制药品牌价值达264.85亿元，比2019年的品牌价值增长了28.91亿元，位居医药行业第7位，为企业未来发展注入了源源不断的新势能。

　　“转变发展思维，创新技术手段，瞄准高端领域需求，未来华药集团的表现一定值得市场期待。”华药集团总经理刘文富表示。（李倩）

　　转自：中国医药报

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