本报湖北讯 去年全国通过审批的中药新药共21件,其中湖北省4件,占19%。4件获批新药中,既有对优秀中医药传统的挖掘和传承,也有对现代中药提取技术的突破,为实现湖北省医药经济健康快速发展增添了新的助推力。
近年来,国家大幅度提高了中药改剂型和仿制品种科学合理性的要求,一些过去以改剂型和仿制药为主要目标的企业一时失去方向。针对这一现状,湖北省局强化服务,采取研讨新药研发思路、拓宽交流平台、全程跟踪服务三项措施,帮助企业转变思想、改进方法,尽快适应新的药品研发形式,努力拓展中药研发的新途径。
该局多次邀请国家中药注册专家作学术报告,帮助企业深刻解读国家关于中药注册的新内涵和新思路,同时组织企业参加国家组织的中药研发与注册管理工作座谈会等活动,搭建企业与监管审批和权威部门沟通交流的平台。该局还对优秀企业开发的中药品种提前介入,全程跟踪,全方位提供政策指导和沟通交流服务。
通过努力,湖北省中药新药研发取得新进展,武汉福星生物药业有限公司开发的半夏和胃颗粒、武汉健民药业股份有限公司开发的小儿益麻颗粒、武汉联合药业有限责任公司开发的缬草提取物胶囊、马应龙药业集团股份有限公司开发的槐榆清热止血胶囊分别通过新药审批。武汉健民大鹏药业有限公司的一类新药体外培育牛黄作为一种优质的稀缺中药材代用品也已通过专家论证,这一成果将对保障中药在临床急重症疗效方面起到重要的推动作用。(记者袁福国报道)
来源:中国医药报
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