本报山西讯 通过一年的努力,山西省已有14家药品生产企业30条生产线通过了新修订药品GMP认证,10家企业基本完成认证改造。该省将通过积极外引内联、促进银企合作、加强政策扶持等一系列措施,进一步加快药品生产企业升级改造和认证步伐,推动医药产业转型跨越发展。这是记者从11月29~30日在大同召开的山西省医药产业转型发展暨加快实施新修订药品GMP认证推进大会上了解到的。
近年来,山西省把发展医药产业作为结构调整的重要内容加以扶持,大力实施“晋药战略”,企业集群、产业集聚格局基本形成,大同、运城、长治、太原、晋中等10个医药产业园医药工业产值占到全省总量的80%以上。但是,企业同质化、优势品种少,发展水平低等问题依然存在。
为此,山西省局积极支持和鼓励药品资源向优势企业集中;对依靠自身力量难以通过认证和发展困难的,引导其走兼并重组之路,支持国内外有实力的企业参与山西医药产业资源整合。目前,已有亚宝、振东、威奇达、银湖等30多家企业通过兼并重组,提高了企业核心竞争力。
在GMP改造中,企业普遍面临资金短缺的难题。山西省局主动与金融机构沟通,介绍医药产业发展前景及企业升级改造的需求,并与交通银行、民生银行签署了战略合作协议。目前,交通银行、民生银行均推出了一系列扶持医药产业发展的优惠措施。山西省局还与大同市政府签订了战略合作协议,合力打造全省高标准示范医药工业园区,使其成为全省榜样。
山西省食品药品监管局局长赵光国表示,对资源整合后的优势企业,省局将在变更申请、品种转移等方面,开辟绿色通道,加快技术审评、现场核查和审批速度。在扶优扶强的同时,对未按期通过认证的企业,不仅要停止生产,还要实行药品注册限制政策,暂停其相应剂型的药品注册审评审批,也不再受理其新申报生产品种的注册申请。省局还将协调物价部门,对通过新修订药品GMP认证企业的产品实行优质优价。(记者陈静 冯子刚 李平林报道)
来源:中国医药报
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