11月23日,国家药监局网站公布了通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司(以下简称GE医疗)对X射线计算机体层摄影设备主动召回的报告,召回级别为二级。
报告显示,GE医疗近期发现在罕见的情况下,涉及特定型号、特定批次产品在罕见情况下可能会在部分Revolution Apex系统出现潜在的中心黑斑伪影。受影响批次未在中国大陆境内销售。
据了解,此次召回产品适用于常规临床CT检查,支持冠脉血管造影成像、能谱成像、放疗模拟定位。
转自:经济日报-中国经济网
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