新冠肺炎疫苗预计将在 今年四至五月份开启临床试验

　　国务院联防联控机制21日举行新闻发布会，介绍科技创新支撑疫情防控情况。“虽然时间紧迫，但一些药物已进入临床试验阶段，对药物研发而言，始终要坚持六个字：安全、有效、可供。”科技部副部长徐南平说。

　　磷酸氯喹，一款原本用于治疗疟疾的“老药”，现已进入第六版新冠肺炎诊疗方案，有望在更多应用的基础上进一步总结疗效。北京、广东使用磷酸氯喹的135例临床试验中，130例轻型、普通型患者未向重型转变，5例重型患者中4例已出院、1例转为普通型。

　　还有一些药物和技术也在临床试验阶段：法匹拉韦，在深圳做了80例对照试验；瑞德西韦，在武汉已有逾200例重型和危重型患者入组临床试验；干细胞治疗，已有4例接受治疗的重型患者出院。

　　同时，全国中医药参与救治的确诊病例超过6万例，占比在85％以上。从第三版诊疗方案开始，一批中药进入一线临床医生的用药方案，此后不断完善。

　　国家卫生健康委员会副主任曾益新表示，很多中医理论对此次新冠肺炎诊疗也有可以借鉴的地方。此次疫情防控中，国家中医药管理局和28个省份630多家中医医院总共派出近3200名医务人员支援湖北。国家和各地医疗救治专家组的中西医专家协同攻关，着力推动在新冠肺炎防治中建立健全中西医协作机制，督促落实中西医联合会诊制度，努力提升临床的治疗效果。

　　国家药品监督管理局副局长陈时飞表示，超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗，在医疗实践中取得较好效果。

　　新冠肺炎疫苗研发进展如何？曾益新表示，疫苗是预防传染病最有效的手段之一，但疫苗的研发有相对固定的程序，耗时较长。新冠病毒是一种新型病毒，疫苗研发过程中还存在一些不确定因素。

　　“国内各方力量协作组成疫苗研发攻关团队，日夜奋战，在尊重科学、保障安全的前提下，最大限度缩短研发时间，力争早日投入使用。”曾益新介绍，目前，5条疫苗研发技术路线正同步开展，分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。其中，减毒流感病毒载体疫苗如果研制成功，将可以同时预防新冠病毒感染和流感，临床意义非常大。目前，部分项目已进入到动物实验阶段，最快在今年4月至5月可有部分疫苗进入临床试验阶段。

　　陈时飞说，在确保安全有效的前提下，国家药监局将加快完成技术审评，第一时间批准安全有效的疫苗用于抗击新冠肺炎。

　　康复者恢复期血浆治疗方案进展情况如何？徐南平说，截至20日，已有超过100名康复者献出血浆，大概能制备240份左右的治疗用血浆，能对超过200名重型或者危重型患者进行救治。

　　康复者恢复期血浆治疗，是利用康复者血浆中一定滴度的病毒特异性抗体，降低患者体内病毒含量，从而达到治疗预期。

　　据介绍，血浆治疗建议适用于病情进展较快、重型和危重型患者，此前已纳入第五版诊疗方案，第六版诊疗方案中对其适用症和用法、用量进一步细化。

　　徐南平表示，承担项目的单位已经组织了20个采浆团队，派驻到康复病人比较多的11个省份。通过一个月的研究，在采浆方面及后面一系列处理上都有相关标准，确保安全。目前已经具备了在全国重点地区全面铺开的工作条件。（记者 佘惠敏） 

　　转自：经济日报-中国经济网

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