我国批准全球首个四价预防宫颈癌疫苗上市

　　国家食品药品监督管理总局日前批准全球首个四价预防宫颈癌疫苗——四价HPV疫苗在国内上市。

　　专家表示，四价疫苗是对HPV病毒4种变异体(HPV6、11、16、18)均有免疫作用的疫苗。

　　据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15至44岁女性中第二大高发癌症。据《2015中国癌症统计报告》测算，当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万。

　　“宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起，约80%以上的女性一生都有感染人类乳头瘤病毒的机会。只要有性行为，就有HPV感染风险，接种HPV疫苗是最有效方法。”四价HPV疫苗中国临床试验主要负责人、北京大学人民医院魏丽惠教授表示。

　　魏丽惠介绍，一项在中国开展的长达6年半的四价HPV疫苗临床试验入组了3006名20岁至45岁受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗对HPV16或18型相关的宫颈癌前病变具有100%的保护效力。这一结果与全球临床研究的数据是一致的。试验证明，疫苗对于没感染过HPV病毒的人100%有效；对于有过性感染但身体已自动清除了的，也有将近100%的效果。

　　鲜为人知的是，四价HPV疫苗有一半的“中国研发血统”——中国已故科学家周健博士和澳大利亚科学家伊恩·弗雷泽于1991年合作发明了HPV病毒样颗粒。

　　周健博士的遗孀孙小依女士说，周健有一次突发灵感，设想通过重组病毒蛋白，制造一个外表类似人乳头瘤病毒，但内核没有DNA的病毒样颗粒，它可以像“稻草人”一样激发人体细胞的免疫反应，同时对人体不会造成感染。之后他用HPV病毒样颗粒作动物试验出现免疫反应。1991年6月，昆士兰大学为这项发明成果申请了专利。

　　2006年8月28日，伊恩·弗雷泽教授在澳大利亚为一对少年姐妹注射了世界第一例HPV疫苗。截至2017年第一季度，四价HPV疫苗全球接种量超过2.27亿剂次。伊恩·弗雷泽教授说：“这是中国和澳大利亚共同为全球公共卫生做出的贡献。”

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