近年来，随着医疗技术飞速发展和人口老龄化加剧，全球各国都面临着如何在有限的卫生资源下满足不断增长的健康需求的挑战。卫生技术评估（HTA）作为一种科学、系统的评估工具，在优化卫生资源配置、提高卫生资源利用效率方面发挥着重要作用。
为推动我国HTA事业的快速发展，提升管理水平和实施效果，8月6日，由中国医药教育协会临床用药评价专业委员会、中国医药教育协会医疗保障与药物经济学评价分会主办，广东省药品临床综合评价中心、广州市中维公益卫生技术评估研究所承办的“卫生技术评估（HTA）全流程实践暨数智技术赋能中国特色卫生技术评估管理体系建设研讨会”在北京举办。
HTA在医疗决策中扮演重要角色
在医疗决策中，HTA扮演着举足轻重的角色。它不仅关乎医疗决策的科学性，还深刻影响着医疗卫生资源的配置。
中国医药教育协会副会长、国务院政府特殊津贴专家苑振亭在开场致辞中表示，HTA在医疗决策的科学性以及医疗卫生资源配置中起到了重要的决策作用，尤其在药品领域，如国家基药遴选、国谈药品谈判及政府采购等方面，其应用更是不可或缺。
“广州市中维公益卫生技术评估研究所与合作伙伴在AI快速评估系统方面已取得显著进展，公开发表的药物快速HIA评估报告内容全面，实现了HTA方法与人工智能的有效结合。”复旦大学教授胡善联致辞说，该系统对药监部门、卫生部门、研究工作者及药企均有价值，还可为新药审评审批、医院药物综合评审、医保药品价格谈判等提供支持。
胡善联还提醒，在后续推广应用中，应关注数据质量和算法透明度等问题。期望未来能进一步促进跨学科合作，确保评审结果的准确性、可靠性和公平性，从而为医疗和医保提供有力支持，最终造福于社会和患者。
聚焦临床用药评估，多团队分享研究成果与应用
在大会的课题表彰环节，共评选出优秀课题一等奖19个，二等奖9个。据介绍，2023年中维公益卫生技术评估研究所联合中国医药教育协会共同发布了《临床用药卫生技术评估》专项课题。该课题面向全社会公开招标，并按照相关流程和程序组织专家进行匿名评审，共有53个项目中标，近400位课题组成员参与。
其中，优秀报告团队代表分别是：中山大学孙逸仙纪念医院药学部伍俊妍主任、上海市卫生发展研究中心程文迪研究员、中国药科大学国际医药商学院周吉芳副教授、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心李佳乐药师、复旦大学公共卫生学院刘世蒙博士后、复旦大学公共卫生学院杨毅博士后、甘肃省妇幼保健院朱玉蓉药师。特别奖获奖团队分别是：广州医科大学附属妇女儿童医疗中心李佳乐团队和甘肃省妇幼保健院李兰兰团队。
在优秀项目分享环节，广州医科大学附属妇女儿童医疗中心药师李佳乐介绍其课题《直接Xa因子抑制剂治疗儿童静脉血栓栓塞症的快速卫生技术评估》时称，静脉血栓栓塞症在儿童中发病率上升，但针对儿童的新型口服抗凝药物安全性和有效性等尚需进一步评估。
“课题通过文献分析和问卷调查，综合评估了直接Xa因子抑制剂治疗儿童静脉血栓栓塞症的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性。”李佳乐说，经研究发现，直接Xa因子抑制剂可成为儿童静脉血栓栓塞症的治疗药物，使用时需权衡获益与出血风险，受文献数量的影响可通过真实世界研究进一步证实。
上海市卫生和健康发展研究中心助理研究员程文迪代表课题组分享了《原发免疫性血小板减少症二线治疗药物卫生技术评估》的研究。该研究聚焦ITP二线治疗的四种TPO药物：罗普司亭、海曲泊帕、艾曲泊帕和rhTPO，评估其临床价值、经济价值、患者价值和社会价值；研究发现，四种药物在临床价值上表现良好，但却缺乏直接比较证据和本土经济性评价。
复旦大学博士刘世蒙介绍阿尔兹海默症治疗药物的HTA项目时表示，该项目采用快速HTA方法，针对阿尔兹海默症患者疾病负担重及该领域HTA证据缺乏的现状，旨在全面快速评估部分已纳入医保目录的治疗药物的安全性、有效性、经济性及利益相关者的价值偏好。
“作为江苏省质控的技术支持方，中国药科大学面临缺少数据、人才和质控方法，以及决策转化难等问题。”中国药科大学副教授周吉芳分享时说，为此学校建立了一整套真实世界研究质控规范，旨在通过标准化方法实现证据自动化生成并应用于决策。
他进一步解释说，目前，团队已培训众多质控和临床研究人员，支持多家医疗机构实现证据产生和落地；同时开发了开源数据集和代码，帮助缺乏基础的人员快速进行证据采集和论文发表；未来，希望能实现数据自动采集、高效分析，并培训更多人员参与此过程。
中维HTA平台与AI系统发布：数智技术引领医疗决策创新
在数智技术平台发布环节，发布了中维 HTA 数据技术平台和中维 AI 快速 卫生技术评估系统。
广州市中维公益卫生技术评估研究所研究员孙权介绍了HTA数据技术平台的研发历程与功能。他表示，该平台针对真实世界研究难点，设计了从数据采集、治理到业务应用的递进式架构，支持到真实世界卫生技术评估研究全过程中。该平台具备数据采集、清洗、分析和可视化等核心功能，特别是内置了药物经济学四大常用模型，简化了建模复杂性。另外，平台还提供了详细操作手册和教程，解决了用户上手难题。
广州市中维公益卫生技术评估研究所研究员商雨朦介绍新开发的AI快速卫生技术评估（HTA）系统时说，该系统基于自主研发的GPT大语言模型，能实时搜索、分析大量证据库，并按HTA报告格式快速生成报告；对于不同类型的证据，系统有相应的解析方法，包括文献质量评价、指南/共识的结构化梳理等。与此同时，系统还集成了药品临床试验、说明书、不良反应等信息。
中山大学孙逸仙纪念医院伍俊妍分享了HTA数据平台上全流程实践探索的经验。她表示，尽管我国起步较晚，但已赶上国际步伐；进行HTA是为了弥补药物上市前研究的不足，使患者和医者能有更精准的选择；展望未来，运用人工智能和数据技术平台赋能，我国在国际HTA领域或可实现弯道超车。
专家共话HTA发展：数智赋能，构建中国特色管理体系
在专家研讨环节，多位药学与HTA领域的专家学者纷纷就如何推动中国医药HTA管理体系的发展建言献策、贡献智慧与力量。
“中国卫生经济学会药物经济政策专业委员会主委吴久鸿表示，中国医药数据丰富，患者人数众多，但数据的分析与有效利用不足且不易；AI技术快速发展下，HTA数据技术平台的建设将为中国医药数据研究贡献力量，建议在更多地方推广，以期获得更好的专题研究和现实应用。”谢谢！复旦大学公共卫生学院副院长陈英耀认为，数智赋能能提高HTA的质量和效率。“应聚焦技术评估中的核心要点，在信息平台基础上产生高质量证据，并积极开展政策倡导，推动中国HTA管理体系建设。”他说，HTA不仅是工具，更需为卫生体系重塑和中国式现代化健康事业发展出力。
周吉芳表示，中国HTA体系需强调中国特色，利用强大的行政动员能力和地区创新能力，结合政府、医务人员和学术界的力量；从标准、质控、平台规范的角度推动，同时关注证据落地问题，将HTA报告应用于管理中，协调各方利益，形成具有中国特色的管理体系。
伍俊妍称，我国人口众多，真实世界数据资源丰富，但多中心的真实世界研究尚需完善数据提取在法律、伦理、安全、规范等方面的关键问题。我们应鼓励开展真实世界研究的模式探索，包括尝试运用隐私计算等新的数智技术。此外，我们还可以充分利用真实世界研究脱敏清洗后的数据，不断积累，形成我国的各个病种的疾病队列，为今后医学研究提供宝贵资源。
北京大学博士陈金榆认为，HTA是辅助决策的工具，具有时效性问题，AI辅助HTA平台和数据分析平台能很好解决这一问题。他建议，要加强对于AI辅助HTA平台的规范和指南标准建设，以确保产生科学标准的高质量证据，辅助政府或决策机构进行相关决策，并应进行预试验评估，不断完善平台。
复旦大学博士后杨毅提出，在HTA管理体系建设中，制度化建设很重要，包括立法和政策支持；同时需考虑同质化问题，如加强HTA指南建设，提升报告质量和结果互认；而且在保证数据安全和隐私的前提下，要形成区域性或全国性的数据开放平台，以更好地支持HTA研究。
中国社科院健康业发展研究中心副主任陈秋霖认为，建设中国特色的HTA管理体系是深化医药卫生体制改革的重要任务，要用系统化思维，在专业研究、社会参与和国家治理三个层面推动平台建设。特别是要坚持公益性导向，并要用好数智技术，在创新和规范的平衡中推进。
中兴创始人、广州市中维公益卫生技术评估研究所发起人侯为贵表示，HTA是卫生健康体系的基础设施，与每个患者和医生都密切相关。他认为，中国特色应体现在真实世界数据的获取、专家库的建立以及全流程的完善上，同时应加快新药和医疗设备的评估速度，让社会受益。
中维公益卫生技术评估研究所理事长鞠新霞介绍说，全流程实践是中维公益的探索，展示了专家团队、报告形成和新方法论的过程。她表示，这是通向能为有尺可量目标的基础设施。作为公益组织，她希望建立可依据的法律和可落地转化的机制，并欢迎各方共同努力，以推动HTA管理体系的发展。
转自：新华网
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