我国首款三价轮状病毒疫苗获批上市 用于婴幼儿腹泻


中国产业经济信息网   时间:2023-04-25





  4月20日,国药集团中国生物技术股份有限公司宣布,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗,用于轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。


  轮状病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范围内5 岁以下儿童重症腹泻的最主要病原,也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一。自2006年以来,对于轮状病毒感染的防治,世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗,我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》中也明确指出,接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒的最简单有效的措施。


  据了解,三价轮状病毒减毒活疫苗的接种对象是6周龄至32周龄的婴幼儿,免疫程序为三剂次,首剂适用于6周龄至13周龄的婴幼儿,间隔1个月后接种第二剂次,第三剂次不应晚于32周龄,最短2个月即可完成全程接种。该疫苗临床试验对一万名适龄婴幼儿持续跟踪观察两个流行季,研究结果表明,该疫苗在预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻方面具有很高的安全性和保护效力。(记者 郭文培)


  转自:中国经济网

  【版权及免责声明】凡本网所属版权作品,转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”,违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章及企业宣传资讯,仅代表作者个人观点,不代表本网观点和立场。版权事宜请联系:010-65363056。

延伸阅读



版权所有:中国产业经济信息网京ICP备11041399号-2京公网安备11010502035964