国家药监局：2021年审评通过47个创新药

　　近日，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。报告显示，药审中心2021年审结创新药注册申请1744件，审评通过创新药47个，再创历史新高。

　　在创新药注册申请审结方面，2021年审结创新药注册申请1744件（943个品种），同比增长67.85%。以药品类型统计，创新中药55件（55个品种），同比增长52.78%；创新化学药1085件（484个品种），同比增长45.44%；创新生物制品604件（404个品种），同比增长135.02%。

　　从批准/建议批准情况看，2021年批准/建议批准创新药注册申请1628件（878个品种），同比增长67.32%。以药品类型统计，创新中药39件（39个品种），同比增长39.29%；创新化学药1029件（463个品种），同比增长44.32%；创新生物制品560件（376个品种），同比增长141.38%。

　　从药品种类来看，这些上市创新药主要集中于新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗、中药、罕见病等领域。譬如，首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗——重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），我国首家获批拥有自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物——安巴韦单抗注射液（BRII-196）、罗米司韦单抗注射液（BRII-198）等。（记者 郭文培）

　　转自：中国经济网

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