• 新批准药物的临床试验数据有望提高透明度

    欧洲药品管理局（EMA）在今年6月底针对获取临床试验数据发表了一份政策草案。EMA表示，它打算公布所有新批准药物的临床试验数据，以提高透明度，促进更快速度的创新，并让公众对这一审批体系建立信任和信心。...
     2013-08-14

  • 医药外贸增长可以肯定 增速变数较多

    中国医药产品的比较优势尚未完全丧失，外贸还有增长潜力。我国的许多大宗原料药在国际市场占有较大份额，规模优势尚存。我国在原料药、医用敷料、一次性耗材、保健器材等低端产品的价格上还有一定的优势，尽管这种优...
     2013-08-14

  • 糖皮质激素诱导的骨质疏松的诊治

    糖皮质激素(GC)为临床常用药物，骨质疏松是其最常见的副作用之一，称为“糖皮质激素诱导的骨质疏松(GIOP)”。GIOP可能引起骨折等不良后果，严重影响患者生活质量，但其防治目前却并未得到足够的重视。
     2013-08-14

  • 质量是企业的生命 必须坚定不移的执行

    大规模的临床试验像是一条生产线，更像是一张交织的网。要想临床试验有序开展，并保证高质量，决不是一个环节的管理和一时的重视。前期参与人员的项目培训、中心的管理、研究药品的管理，整个过程从始至终都不能懈怠...
     2013-08-14

  • 执业医师定期考核启动 有案底将不会聘用

    跨国药企相继被曝行贿、福建漳州73家医院涉及药品回扣、陕西富平医生涉嫌卖婴……近期医疗案件频发，引发人们对医药行业的思考。患者最关心的问题甚至不再是大夫的医术高不高明，而是医生靠不靠谱。
     2013-08-14

  • 原料积重难返 结构调整困难

    中国是世界上第一大原料药生产和出口国，原料药在我国医药外贸中占比近40%，占出口总额的比重更接近50%。我国医药外贸曾因原料药发展而持续辉煌，但如今原料药风光不再，内忧外患严重。
     2013-08-14

  • 中药材安全：游走在红线边缘

    农药残留、重金属超标，已经成为伴随中药材从土壤出土就烙下的深深“红字”——即便是，专为解决这一问题的《中药材生产质量管理规范》（GAP）出台迄今已经整整11年。
     2013-08-14

  • 免疫微环境关乎滤泡性淋巴瘤预后

    研究者对来自172例初治滤泡性淋巴瘤患者淋巴结活检标本的肿瘤浸润性T细胞(TIL)和来自12名健康志愿者外周血、反应性扁桃体的T细胞进行了基因表达谱分析。主要研究者、英国伦敦医学与牙医学院的Shahr...
     2013-08-13

  • 基药或成为药企下一争夺目标

    仅从基层医疗机构住院补偿、门诊补偿人次逐步增加就能看出，未来基层将是药品销售的另一个重点。以住院补偿为例，2004年我国基层住院补偿为254万人次，只占受益人次的3.3%，到2010年，这一数字增至6...
     2013-08-13

  • 国内药企缺乏相应的辅料研究和内控标准

    目前，国内辅料现有检测标准往往比较简单。比如对于常用辅料之一的淀粉，通过现行的药典标准进行检测，检测机构只能确定该物质为淀粉，但对淀粉的分子量分布等精细的特性参数并无检测，而这些精细的特性参数实际上就...
     2013-08-13

  • 中药饮片设备面临尴尬局面

    中药饮片机械设备是关系到药品的质量和安全，对药品的销售和成本有着关键性的作用。因此，在发展医药的同时要重视中药饮片机械设备的建设。
     2013-08-13

  • 药包材和药用辅料检验检测水平待提高

    有些药品的辅料成分可能比原料的更加复杂，而药品企业对于辅料的检测却简单粗放。为此，我国食品药品检验机构应进一步加强能力建设，提高全国药包材和药用辅料的检验检测水平。
     2013-08-13

  • 暴涨中药材被打回原形 供大于求拉低价格

    由于价格波动剧烈，太子参成为近年来最受关注的中药材品种。据介绍，目前太子参占健胃消食片成本约60%.健胃消食片正常情况收入10亿元左右，毛利润占比约为50%.最近几年由于原材料太子参价格大幅上涨，收入...
     2013-08-13

  • 我国原料药出口陷入尴尬境地

    新版GMP对抗生素企业进行着“去劣存优”的残酷遴选；同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。由于国内产能巨大，原料药很大程度上靠出口疏导。大规模扩产、低水平重复建设，使我国原料药出口陷入...
     2013-08-13
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