国内药辅产业整体水平与跨国企业差距较大

　　目前，中国药用辅料的发展速度还跟不上中国制药工业的发展速度，相对于制药行业的高速发展略显滞后。由于缺乏统一规范的管理法规、进入门槛较低、生产管理不稳定以及行业组织起步晚，国内药用辅料产业缺乏在技术和市场方面的深入交流，整体水平与跨国企业相比存在较大差距，国内药用辅料在品种、质量、标准等方面均落后于国际水平。

　　我国药用辅料行业高度分散，药用辅料品种繁杂，不像药品那样容易管理，相关市场数据的统计很难精确化，一些大宗的药用辅料如淀粉、蔗糖、纤维素等都属于这种情况，现在国内几乎没有生产淀粉、蔗糖的企业专为药用而申请药品生产批文。

　　
　　据了解，我国许多药用辅料只占生产商产量很少的比例，如果药用辅料要求过高，可能一些厂家就会放弃生产药用辅料转而投向其他行业。目前我国药用辅料约有1000多只品种，整个药用辅料市场规模约为150亿元，占整个医药市场的10%~15%。
　　

　　通过对国内市场销售最好的10大药用辅料的调查，分析得出以下基本概况：口服固体制剂辅料是主流，发展速度最快；国产“老三样”辅料的地位在下降，被新辅料逐步替代；进口辅料销售的平均增长率高于国产辅料；同类品种的辅料，大多进口品的销售额要高于国产品；缓控释、速释辅料销售增长速度加快；直接压片辅料的需求在增长；薄膜包衣辅料增长速度在放缓。

　　
　　值得关注的是，7月1日起正式执行的2010版《中国药典》对一些药品技术规定趋于具体、严格，对药用辅料也进行了增补。增补后的辅料标准达200多种，其中修订原2005年版71种，新增130多种。

　　
　　随着跨国药用辅料公司相继于上世纪末进入中国市场。他们的进入不仅给中国制剂工业的发展带来了催化剂，而且推动了中国药用辅料行业的发展。

　　
　　近年来，欧美日跨国制药巨头纷纷加大在中国的投资，在中国的工厂逐渐成为亚太区域的生产基地。随着专利药的到期，仿制药的生产转移到了制造成本更低的中国，而考虑到产品的稳定性和顺应性，这些跨国生产商在辅料使用上目前主要依赖进口品，因为进口辅料在欧美都被认可。
　　

　　目前，进口辅料在国内市场的年需求量呈稳定增长态势，尤其是直接压片和缓控释制剂领域的辅料，增长尤为快速。由于国产品与进口品在标准方面存在差异，国内的外资药厂往往不使用国产的辅料，因此造成同一品种的辅料，进口品的销售额要远远高于国产品的局面。

来源：中国制药机械设备网

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