• 规范化种植远不能满足中药材市场需求

    中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。因为药材是通过一定的生产过程而形成的，药用动植物的不同种质、不同生态环境、不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。
     2014-06-06

  • 制药设备监管是把住市场准入关的前提

    制药装备就必须满足制药工艺的要求。要从药品生产加工的源头上确保药品质量安全，必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效、与国际通行做法接轨的制药装备质量安全监管制度。
     2014-06-06

  • 新版《条例》旨在建立最严格的覆盖全过程的监管制度

    根据新版《条例》，医疗器械按风险从低到高，相应分为一、二、三类，低风险的“放手”，重点监管高风险产品。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；
     2014-06-06

  • 国产医械科学整合才是发展的上佳选择

    医疗器械行业发展虽然迅速，但是中国医疗器械行业的监管力度不大，这让国产医疗器械受到了许多不公平的待遇，面临着众多的险峻挑战。国内医疗器械企业缺乏战略整合，呈现零散分布粗放增长态势。
     2014-06-06

  • 国产制药装备在国内外竞赛中逐渐提升

    随着国外先进工业设计的引进，中国在消化吸收这些技术和实际操控引进设备上也走了不少弯路。而近年来，业内人士逐渐提升了在GMP改造中提高国产制药装备采用比率的意识。
     2014-06-06

  • 强化监管力度 药用辅料行业将迎新高

    随着国际医药产业链的重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显，我国药用辅料行业终于从幕后走到了台前，摆脱了“配角”的位置，而在这情况下，对药用辅料行业的监管将加大力度。
     2014-06-06

  • 中国药企夹缝求生 抗体药物崛起任重道远

    抗体药物是近年来备受关注的一类生物技术药物，具有巨大的经济价值和社会价值，在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病以及感染性疾病的诊治方面都取得了不错的效果。2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半...
     2014-06-06

  • 我国生物医药产业正迅速崛起

    目前，中国正处于生物医药制品的开发与制造的快速增长期。此外我国的化学药品与传统医药中医药领域也正在快速发展。为了应对传染性疾病、癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病与呼吸道疾病，中国医药领域的发...
     2014-06-06

  • 政策护航 2014年原料药行业曙光显现

    对于原料药行业来说，2013年可以说是不平静的一年，众多问题都在这一年中逐渐显现或愈发严重：产能过剩矛盾突出、经济下行压力加大、制造成本上涨、人民币升值导致出口价格优势减弱、国际监管政策及准入门槛更为...
     2014-06-05

  • 中药行业并购不断 新药开发才是王道

    当下药企开发新药的风险比直接用拿现金出去扩张的风险更高。对于医药行业而言，这样的结论似乎显得非常不合理——试想如果大家都不投入研发而致力于资本游戏，整个行业将如何发展？
     2014-06-05

  • 中国中药企业因缺少利益驱动积极性不高

    现在欧盟药监局的政策对我国也非常不利，按欧盟的要求中成药不能放在药的种类里、要以食品保健品的形式进口、外包装不能写主治、不能做广告等。要消除这些贸易壁垒，需要联合我国的中药协会、欧盟的医师协会等部门做...
     2014-06-05

  • 药机高新化发展亟需完善配套设施服务

    目前制药机械行业正面临新一轮结构调整、技术升级、产品换代的重要时刻，国内药机行业的总体竞争力与国外相比仍是远远不够的，因此加强行业的相关配套设施的完善已是刻不容缓。
     2014-06-05

  • 我国药用辅料注册管理制度亟待改革

    随着医药行业的不断发展，药用辅料在行业中的应用也逐渐广泛，然而目前国内部分药用辅料仍由化工企业生产和提供，真正药用辅料企业仅几十家，因此药用辅料行业的效率以及集中度有待提升。
     2014-06-05

  • 新条例下 医疗器械企业有了四条路

    按照2000年版的《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行产品生产注册制度。这种注册制度是按照企业所生产的医疗器械的风险程度进行划分的。
     2014-06-05
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