2023年,温州施乐康医疗器械有限公司总经理郑胜武凭借“无痛经皮给药微针贴片的研究与开发”项目,斩获 “医学生物先进成果奖”,该奖项由全球创新贡献奖评审委员会颁发,旨在表彰其在医疗器械领域的突破性创新。这一成果不仅颠覆了传统药物递送方式,更推动中国微针技术跻身国际前沿,为全球无痛治疗领域树立了新标杆。
技术破局:从实验室到临床的全链条创新
传统口服与注射给药方式长期面临药物利用率低、患者依从性差等痛点。郑胜武带领团队研发的可溶微针贴片,基于经皮给药(TDDS)技术,以透明质酸(HA)和聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)为生物相容性材料,构建了密度达 250 根 /cm2 的微针阵列。针尖直径仅 50-250μm,可在 20 分钟内完全溶解于皮肤,2 小时内精准释放药物,既突破了角质层屏障,又避免了传统注射的疼痛感。
该技术的核心创新在于 “一步成型工艺” 的规模化应用:通过精密模具设计与自动化生产设备迭代,产能从每天数千片提升至数万片,产品合格率从 40%~50% 跃升至 95% 以上。项目累计申请发明专利 5 项、实用新型专利 3 项,发表高水平论文 10 篇,其技术指标如针体硬度(45±11MPa)、弹性模量(0.66±0.16GPa)等均通过上海飞研检测技术有限公司认证,达到国际领先水平。
产业转化:经济效益与社会价值双突破
截至目前为止,该项目实现新增产值1000多万元、利润350万元。在社会效益方面,微针贴片彻底改变了传统给药场景:无需专业医护人员操作,患者可自行贴敷,尤其适用于慢性病管理与医美领域。以痤疮治疗为例,负载药物的微针贴片通过微创通道直接作用于真皮层,临床数据显示其疗效较传统外用药提升 3 倍,且无刺激性。项目还推动了产学研深度融合,与国科温州研究院、温州医科大学附属第一医院合作开发的水凝胶微针贴片,已应用于女性皮肤老化修复,成为 “产学研协同创新” 的典范。
行业引领:从跟跑到领跑的中国方案
在国际微针技术领域,欧美企业长期主导医药市场,日韩聚焦医美赛道。郑胜武团队突破 “卡脖子” 难题,不仅实现微针材料国产化,更通过个性化设计满足多元需求:针对瘢痕组织采用 PEGDA 硬质微针,面部护理则选用 HA 柔性微针,贴合度达 0-180°,适配不同皮肤场景。
“这项技术让中国微针从‘制造’走向‘智造’。” 验收专家组评价道。项目通过温州市科技局验收时,专家指出其 “建立了微针给药反馈系统,填补了国内自动化量产空白”。如今,施乐康的微针产品已进入多家三甲医院采购清单,全国市场排名前三,并与礼来等国际药企展开技术合作,推动中国医疗器械创新成果走向全球。
解锁 “微针 +” 的无限可能
谈及技术愿景,郑胜武表示,微针平台将向 “精准医疗” 延伸:“我们正在开发荷载疫苗的可溶微针,未来有望实现‘一贴免疫’,彻底改变疫苗接种方式。” 目前,团队已启动多酚抗衰老生物材料、胶囊型生物可吸收肠道吻合器等前沿项目,持续拓展微针技术在肿瘤治疗、基因递送等领域的应用。
从创业苗圃到行业标杆,郑胜武以创新为笔,在医疗器械领域书写了 “中国创造” 的突围之路。这一奖项不仅是对技术突破的肯定,更标志着中国微针技术从跟跑者蜕变为规则制定者,为全球医疗健康产业注入 “中国智慧”。
转自:日照新闻网
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