上市五年，百余家三甲装机：东软医疗DSA做对了什么？

　　每个时代，都有自己的机遇与挑战。

　　这句话用到中国的DSA市场上，再合适不过。

　　《中国介入医学白皮书(2021版)》①显示，98.74%的介入中心/科室拥有数字减影血管造影机(Digital subtraction angiography，DSA)，数量同比增加1.32%，但多为海外品牌。

　　的确，由于DSA较高的技术门槛，几大海外品牌长期占据中国近90%的市场份额。

　　初心于怀，使命在肩。曾带领国产医疗器械在CT、DR等领域突围的东软医疗，于2016年，启动了代号为“贝加尔湖”的研发项目，短时间内就吸引了大批顶尖研发专家加入。

　　东软医疗CEO武少杰曾表示，东软医疗致力于成为国产DSA的技术领军者，不仅追求产品质量和可靠性的卓越，更力求在口碑上树立标杆，与国际顶尖品牌一较高下。

　　时光匆匆，一晃三年。

　　2019 年，东软医疗交出了其里程碑式成果——首款悬吊系列 DSA NeuAngio30C“汉武”正式获批上市，当年底即完成首台设备的发机交付。

▲ NeuAngio 30C“汉武”

　　此后，落地式 DSA NeuAngio 30F“汉・光武”、首台高端宽体滑轨CT+DSA 一站式诊疗综合解决方案NeuAngio-CT“汉・文景”陆续获批上市，持续填补国产高端医疗设备的空白。

▲ NeuAngio 30F＂汉·光武＂

▲ NeuAngio-CT“汉・文景”

　　对于高端医疗器械而言，产品上市仅仅是个起点，真正的较量在于其商业化表现。自2019年首台DSA上市以来的5年间，东软医疗交出了一份亮眼的商业化成绩单：在全球范围内赢得了超过400 台订单，其中超40%来自三甲医院，更有多家医院实现了2-3台的复购。

　　在DSA领域，面对外资医疗企业的重重封锁DSA领域实现快速突围和高速成长，东软医疗到底做对了什么？

　　01 跃进三甲医院

　　作为市场的新入局者，要从既有的市场领导者手中夺取份额，绝非易事，为何东软医疗DSA能脱颖而出？东软医疗DSA在过去五年里展现出的卓越性能和可靠品质，成为关键。

　　一方面，东软医疗在其DSA设备中首创了无轨悬吊双旋转中心七轴结构，这一创新为临床带来了诸多便利：

　　·不仅使血管机在手术过程中能够更加灵活地调整角度和位置，提高手术的精准度和效率；

　　·而且，无轨悬吊设计有效避免了天轨对层流装置及其它悬吊设备的干扰，确保了手术室对洁净度的要求，尤其适合用于复合手术室。

　　另一方面，在介入治疗历来备受关注的辐射剂量问题上，东软医疗的DSA搭载的专有人工智能低剂量技术，能够通过将辐射剂量降低60%以上，为医患双方提供了强有力的安全保障。此外，该技术还整合了多重剂量优化策略，以全面的剂量分析和功能监控消除医生对于术中以及术后剂量超标的顾虑。值得一提的是，东软医疗是目前业界唯一一家经由国家药品监督管理局（NMPA）官方认证的、采用此先进技术的企业。

　　更为关键的是，在保证低剂量的同时，东软医疗在保障图像质量方面也毫不妥协。其DSA不仅操作便捷、用户友好，而且图像质量卓越——

　　·其图像优化平台通过系列硬件配置与软件算法，在低剂量下洞察更多图像细节，以更清晰地图像质量充分满足临床对精细操作的需求。

　　·DSA设备还配备了目前最高端的第三代平板探测器，配合高清影像链，能满足医院各临床科室的介入应用需求。

　　华中科技大学同济医学院附属协和医院副院长黄恺教授曾予以高度评价：

　　“东软医疗的高端血管机，无论是从图像的质量，操作便捷性，以及高级临床等方面完全满足临床需求，不输于进口设备高端机型。”

　　东软医疗还通过DSA创新技术和解决方案，为复杂介入手术提供了有力的支持。

　　例如，通过与美国 Stereotaxis 公司战略合作，东软医疗独家推出磁导航机器人系统，将落地式 DSA NeuAngio 30F“汉・光武”与磁导航心脏消融机器人无缝匹配，开创了心导管射频消融术（RFCA）精准治疗新时代。

　　同时，东软医疗研发的NeuAngio-CT“汉・文景”是业界唯一一款配置高端512层滑轨 CT+DSA 一站式解决方案，相较于市场常见的64层以下 CT，为医院急诊急救中心的建设带来了显著优势。

　　凭借卓越的性能与质量，东软医疗的DSA设备已成为三甲医院的首选之一——上市仅五年，已在三甲医院实现了百余台装机量。

　　三甲医院作为医疗行业的标杆，对于医疗器械的技术要求极为严苛。东软医疗DSA设备在其中的脱颖而出，不仅彰显了其技术实力，更体现了市场对国产高端医疗设备的强烈需求和高度认可。

　　在“医招采”梳理的2024年上半年DSA设备公开招标采购数据中，东软医疗的销售数量以及销售金额均排名第四，仅次于飞利浦、西门子医疗、GE医疗这三家外资企业，展现出强大的市场竞争力。

　　坚守“不断超越，永不止步”的理念，东软医疗还通过与临床专家的紧密合作和科研创新，不断提升血管机的性能和品质。东软医疗已与30余家全国顶级三甲医院机构进行科研合作，获得200余项自主知识产权的专利技术。

　　众多临床专家对东软医疗血管机赞赏有加。山东大学齐鲁医院王东海教授认为：

　　“有了汉武血管机，我们也开启了治疗颅内夹层动脉瘤的‘纯国产’时代，为患者降低治疗费用，预示着神经介入领域在大国智造和创建大国品牌之路上迈出了坚实的一步，为实现高端设备国产化做出了贡献。”

　　02 撬动海外市场

　　在深耕国内市场的基础上，东软医疗亦不断向海外市场拓展其业务版图。

　　事实上，早在海外拓展成为中国企业寻求增长的共识之前，作为中国医疗器械领域的出海先锋，东软医疗不仅在二十多年前就踏上了出海征程，更是首个亮相北美放射学会（RSNA）的中国大型医学影像设备厂商，引领着行业的国际化发展潮流。

　　自2019年首台DSA诞生以来，借助过往在CT、磁共振等领域的深厚积淀，东软医疗持续推动DSA产品加速进军海外市场，致力于为全球医疗健康事业注入更多中国智慧和力量。

　　目前，东软医疗DSA已广泛装机于亚洲、欧洲、非洲、拉美等地区，影响力日益扩大。凭借在本地市场的稳固根基以及不断优化的服务、物流及备件支持体系，东软医疗成功塑造了高端中国制造的品牌形象，其“经济实惠、性能卓越、持久耐用”的品牌理念已深入人心。

　　在欧洲市场，东软医疗深厚的创新底蕴与对临床需求的精准洞察，让其赢得了众多顶尖医疗机构的信赖与赞誉。

　　其中，“汉・光武”与 Stereotaxis 磁导航机器人系统联合入驻意大利南部那不勒斯的圣玛丽亚德拉皮耶塔医院，使其成为意大利南部首家开展机器人心脏手术的医疗机构。该医院电生理科主任 Mario Volpicelli 对东软医疗DSA设备赞不绝口：

　　“东软医疗血管机的旋转速度非常快，让我们能够快速获取图像。即使在手术过程中需要改变方案，它也能让我们非常迅速地完成操作。同时，这台设备有多种透视采集模式，在正常剂量和低剂量下都能获得非常好的图像质量，可以减少患者受到的辐射剂量，尤其是年轻患者受益更大。东软医疗血管机与磁导航机器人之间集成和融合非常完美，能够协助医生精准高效地完成手术。”

　　这一合作标志着东软医疗DSA在欧洲高端医疗市场的技术实力得到认可，也为其在全球市场的进一步拓展奠定了坚实的基础。

　　在亚洲、非洲、拉美地区，东软医疗同样积极布局，与当地多位行业专家进行学术合作，充分利用“一带一路”合作平台机制，与更多国家和地区签署合作协议，致力于为当地民众提供高质量的医疗健康服务，为构建人类命运共同体贡献力量。

　　03  使命必达，承接3项国家重点项目

　　在国内外市场拓展成果突飞猛进的同时，东软医疗始终坚持创新研发的核心战略不动摇。

　　在近年来，尤其在“十三五”与“十四五”期间，东软医疗秉承着“使命必达”的精神，承接了三项国家重点项目：

　　“十三五” 期间，东软医疗以排名第一的优异成绩，承担了“低剂量数字减影血管造影 (DSA)”研制项目。在“做国产DSA的技术天花板”的宏伟目标驱动下，该项目历经数百万次的设备性能与可靠性测试，以及来自山东齐鲁医院、北京协和医院、解放军总医院专家的临床验证与优化升级，最终取得成功。在此基础上，东软医疗成功研发出 “汉武”、“汉・光武”、 “汉・文景”等一系列高端DSA产品，填补了国产高端DSA市场的空白。

　　在“十四五”期间，东软医疗再次成功斩获两项国家重点研发项目。其中，“DSA 用低剂量高分辨率大面阵 CMOS 平板探测器的研制”项目是由成都善思微、东软医疗、清华大学工程物理系、中国科学院苏州医工所、山东大学齐鲁医院、四川省肿瘤医院共同承担。该项目将使东软医疗成为中国首家、全球第二家同时拥有高端 CMOS 探测器 DSA 和非晶硅探测器 DSA 的企业，标志着东软医疗在 DSA 领域的技术创新与发展将迈上新台阶，进一步提升了我国医疗装备产业的国际竞争力。

　　2023年，东软医疗作为唯一企业代表，深度参与另一项国家重点研发计划项目——“国产高端低剂量DSA/CT-DSA功能创新及介入诊疗应用研究”。该项目由华中科技大学同济医学院附属协和医院郑传胜教授团队牵头，并汇聚了东南大学附属中大医院、首都医科大学附属北京天坛医院、广州医科大学附属第一医院等全国共13家知名医院、高校和检测单位力量，旨在针对国产低剂量DSA/CT-DSA 辐射剂量低与图像质量优难以兼顾、高级功能不完善、临床普及率低等问题，研发创新功能及系统，形成微创介入诊疗解决方案，并建立培训体系和中心向全国推广。这一项目的实施，将显著增强国产DSA的核心竞争力和市场影响力，加快我国微创介入诊疗装备国产化替代进程，提升临床微创介入诊疗技术的普及率。

　　这些项目的推进，不仅为东软医疗自身的发展奠定了坚实的基础，也为国家的科技创新和产业升级提供了有力的支撑。

　　在东软医疗的征程中，从与国家命运紧密相连的产业发展，到项目从立项到产品上市，再到商业化迅猛推进的每一步，其制胜之道从来都是一张明牌——攻克关键核心技术，实现高端医疗装备“自主可控”，创造更懂中国人的产品和服务！

　　期待在未来，东软医疗将继续秉承使命必达的精神，持续推动DSA领域的技术创新与发展，为构建健康中国贡献更多力量。

　　注①：《中国介入医学白皮书(2021版)》由中国医院协会介入医学中心分会组织调查并进行综合分析，由各家医院介入中心/科室自行填写，共收到1345份调查结果。

　　转自：中国网

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