近日，国际化妆品成分命名委员会(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee (INCI) 正式通知福莱明生物，其原研创新的重组I型人源化胶原蛋白（商品名福活因子，英文名FHTFF，研发代号FLM-3.x），于2024年11月8日通过审评，获得分配的国际化妆品原料标准名称：商品名福活因子FHTFF的Mono ID为25261，INCI 名称为sh-Polypeptide-47。INCI名称是国际公认的识别化妆品成分的统一、系统的名称，许多国家法规规定化妆品的成分标签使用INCI名称。国际化妆品成分命名委员会由来自行业、学术界、监管机构和专业协会的专家与科学家组成，INCI清单是化妆品和个人护理产品中使用的最全面的成分清单。
福活因子FHTFF系福莱明生物联合华南理工大学和中科院过程工程研究团队，通过AI辅助设计，将人胶原蛋白的保守功能核心区域重组后融合辅助肽段，首次在I 型胶原蛋白序列的基础上，创造性的实现了I型和 III 型胶原蛋白的高级结构，从而兼具了I型的细胞骨架支撑作用和III型的弹性柔韧功能特征。依据国家药监局命名指导原则，该创新融合蛋白属于B型重组I型人源化胶原蛋白。福活因子FHTFF不仅被国际基因蛋白数据库收录，还完成了中国国家药监局医疗器械原料主文档登记，并实现了合成生物学规模化生产。经过国际专家的多轮评审，最终获得国际化妆品原料标准名称，成为国际化妆品创新原料目录新成员，意味着福莱明生物原研创新的重组I型人源化胶原蛋白不仅填补了国内市场空白，还获得了国际标准的认可，具备了国内外生物医药、医疗器械和化妆品原料领域的巨大应用潜能。
福莱明生物已经将福活因子FHTFF开发为修复皮肤黏膜干燥、松弛和色素沉着问题的外用二类医疗器械I型胶原敷料、敷贴和护肤精华等衍生产品，并在同济大学附属第十人民医院、上海中医药大学附属第七人民医院进行了多中心临床试验，结果证实I型胶原敷料可以显著改善黏膜干燥、对于压力下尿失禁（漏尿）等轻度盆底功能障碍症状也有较好的辅助治疗作用。近期公司将集中优势资源，开发其在改善肤质和皮肤黏膜填充方面的三类医疗器械产品。
转自：中国网
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