福莱明生物原研重组人源化胶原蛋白获得INCI国际化妆品原料标准名称


中国产业经济信息网   时间:2024-11-14





  福莱明生物原研创新的重组人源化胶原蛋白福活因子(英文名FHTFF,研发代号FLM-3.x),已于2024年11月8日获得国际命名委员会(International Nomenclature Committee, INC) 审定和分配的国际化妆品原料标准名称,正式通知福因子FHTFF的Mono ID为25261,INCI 名称为sh-Polypeptide-47。

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  福活因子FHTFF是福莱明生物联合华南理工大学和中国科学院,历经多年的实验研究,利用Al人工智能技术,经高通量筛选,将人胶原蛋白的保守功能核心区域重组后融合辅助肽段,首次在I 型胶原蛋白序列的基础上,创造性的实现I型和 III 型胶原蛋白的高级结构,从而兼具了I型细胞骨架支撑作用和III型弹性柔韧功能的双重功效。研究者依据国家药监局命名指导原则,将该B型重组I型人源化胶原蛋白命名为福活因子,英文名FHTFF,并被国际基因蛋白数据库收录。在完成了中国国家药监局医疗器械原料主文档登记后,福莱明生物继续通过中科院过程工程所研究团队联合攻关,进一步实现了该创新生物材料的合成生物学规模化生产。


  福莱明生物已将福活因子FHTFF开发为针对皮肤黏膜损伤、干燥松弛和色素沉着等问题的外用二类医疗器械(I型胶原敷料),并在同济大学附属第十人民医院、上海中医药大学附属第七人民医院进行了多中心临床试验,结果证实可以显著改善黏膜干燥松弛症状,对压力性尿失禁(漏尿)等轻度盆底功能症状也有较好的辅助治疗作用。近期公司将集中优势资源,开发其在改善肌肤肤质和皮肤黏膜填充等方面的三类医疗器械产品。如今,福活因子FHTFF的双重生物学功能经过INC多轮评审,最终获得国际化妆品原料标准名称,成为国际化妆品创新原料目录新成员,增加了国际市场应用空间,填补了国内市场空白,具备了国内外化妆品领域的巨大应用潜能。


  转自:中国网

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