康泰生物五联疫苗、流感疫苗、脊灰疫苗取得阶段性进展


中国产业经济信息网   时间:2024-08-29





8月28日晚间,深圳康泰生物制品股份有限公司(300601.SZ)发布2024年半年度报告。报告期内公司研发投入占营业收入比率提升至19.6%,体现了企业坚定创新驱动和可持续发展的动力及信心。

在报告期内,公司多项在研产品取得阶段性进展:吸附破伤风疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床试验,Ⅲ期临床准备中;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药物临床试验批准通知书;四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书;四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验申请获得受理。

此外,根据康泰生物官方微信公众号日前发布,公司自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)已经完成I期临床现场工作,目前临床血清样本已在中检院开展检测工作,五联疫苗完成I期临床后,将直接进入Ⅲ期临床实验。另外Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)现已完成药品注册研制/生产现场核查,并获得通过。

康泰生物流感疫苗也取得重大进展,目前已完成三期临床研究的所有访视工作并已取得中检院的三期临床血清检测报告,获得临床总结报告后将申请流感疫苗(三价/四价)的生产注册批件。此外,采用新技术路线的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)也已申报临床并获受理,形成了流感疫苗系列产品布局,有望在日趋激烈的市场竞争环境中占据更多优势。

另据中检院官网近期公示,康泰生物水痘减毒活疫苗已获批签发。该品种目前已完成安徽、山东、河北,广东、湖北等10个省份准入,未来有望增厚公司业绩,助力企业价值持续提升。

此外,公司还布局研制了四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,多元化的研发管线,以及多联多价疫苗的优势,为公司持续发展提供重要的动力源泉。


  转自:中国网

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