Arthrosi AR882获得FDA快速通道认定，用于潜在治疗痛风患者临床可见的痛风石

　　Arthrosi是一家全球领先的生物技术公司，正在开发一种Best in class的下一代URAT1抑制剂，用于治疗痛风。该公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AR882快速通道认定，用于潜在治疗痛风患者临床可见的痛风石。

　　“获得FDA对AR882的快速通道认定标志着Arthrosi的一个重要里程碑。这突显了FDA对痛风患者临床可见痛风石的严重和致残性质的认识，以及AR882满足这一关键医疗需求的潜力，“Arthrosi Therapeutics的创始人兼首席执行官Litain Yeh博士说。“随着关键的三期临床快速推进，我们正在与FDA密切合作，加速AR882的开发。”

　　FDA的快速通道认定是一个旨在促进开发并加快审查用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的药物的过程。AR882 获得美国药监局 FDA 快速通道认证，是口服药开天辟地首次获此殊荣，这一开创性进展将加速研发，我们充满期待。

　　关于痛风：

　　在美国，估计有1300万人被诊断出患有痛风，其中大约200万患者有可见的痛风石。痛风是一种炎症性关节炎，可以显著降低活动能力、功能性和整体生活质量。痛风源于关节和软组织中尿酸结晶，引发疼痛发作和慢性症状。肾脏在这个过程中起着关键作用，因为它们负责过滤和排泄体内的尿酸。在超过90%的痛风患者中，尿酸排泄不足导致sUA水平失衡和升高，这可能导致尿酸结晶沉积。作为痛风治疗和预防策略的一部分，监测和管理sUA水平至关重要。

　　关于Arthrosi：

　　Arthrosi Therapeutics， Inc.，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，专注于开发AR882，这是一种潜在的同类最佳、高效且选择性强的下一代URAT1抑制剂，用于降低痛风患者的血清尿酸水平、发作次数和痛风石。AR882在总共九项临床研究中显示出令人鼓舞的疗效和耐受性，包括在肾功能受损和痛风石性痛风患者中。该公司目前正在推进AR882的三期临床项目，并已获得美国FDA对临床可见痛风石患者的快速通道认定。

　　转自：中国网

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