江苏促进特殊食品产业高质量发展

　　特殊食品事关人民群众身体健康和生命安全。与普通食品相比，特殊食品是针对特定人群、特定生理状态或特定疾病状态而设计、生产的食品，通常具有特定的营养成分和功能，能够满足特定人群的特殊营养需求或调节生理机能。党的二十届三中全会要求完善食品药品安全责任体系，为新时期加强食品安全治理指明了方向。《中华人民共和国食品安全法》对特殊食品明确实行功能目录管理，对保健食品的原料、婴幼儿配方乳粉的产品配方等进行严格管理，同时在生产管理、标签说明书管理、广告管理方面也严格要求。伴随着消费升级，特殊食品未来需求量和发展空间十分巨大，其质量监管也更加重要。

　　如何让老百姓吃得健康、吃得放心？江苏省市场监督管理局全面落实“四个最严”要求，坚持人民至上、生命至上，以“把握政策边界，守住安全底线，全力为企业搞好服务，促进全省特殊食品产业高质量快速健康发展”为工作要求，始终坚持“寓监管于服务”工作理念，严格筑牢安全防线，不断完善健全特殊食品安全责任体系，有力促进全省特殊食品产业高质量快速发展。

　　关口前移，以制度建设夯实监管基础

　　关口前移，是统筹发展和安全的最佳策略。党的二十大报告强调，强化食品药品安全监管，推动公共安全治理模式向事前预防转型。江苏围绕国家市场监督管理总局60号令要求，结合我省产业发展现状，制定出台《江苏省推进特殊食品企业主体责任工作实施方案》，将“两个责任”落实纳入年度工作要点，要求各地强化部门监管责任，督促指导特殊食品生产经营企业落实主体责任，督促企业把好生产关和销售关，有效提升企业特殊食品安全管理水平，实现特殊食品监管治理模式的重构和转型——

　　全面推进落实特殊食品生产企业主体责任。以《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》的实施为契机，紧盯“三类人”，做实“三件事”，记好“三本账”。全省特殊食品生产企业食品安全总监、食品安全员应配实配率达100%，“日管控、周排查、月调度”工作机制应建实建率达100%。结合工作实际，制定企业食品安全风险管控多项制度和工作表格范例，供企业结合自身实际参考使用。优化同时生产特殊食品和普通食品企业落实主体责任填报工作，主动对接普通食品生产企业填报系统，简化同时生产特殊食品和普通食品企业“日周月”信息填报流程。运用特食抽考小程序，组织特殊食品安全管理人员随机抽考，持续推动监督考核工作。

　　全面利用风险研判成果织严织密防控网。统筹全省各市风险研判工作，充分利用风险研判成果，督促推进落实风险研判各项应对措施，构筑“点、线、网”风险研判体系。根据全省特殊食品监管实际和生产经营消费特点，构建了横向覆盖“生产、经营、消费”全链条，纵向贯穿“省、市、县”监管全流程的严密风险防控网，实现了特殊食品监管治理模式向事前预防的转型升级和跨越。

　　我省是保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品消费大省，以制度建设为抓手，夯实监管基础，先后制定并出台了一批特殊食品安全监管法律法规、规范性文件和工作制度文件，不断夯实全省特殊食品安全监管的制度基础——

　　地方立法明确管理职责及要求。今年6月1日起正式实施的江苏省地方性法规《江苏省食品安全条例》，将特殊食品单列章节，对特殊食品生产企业的注册备案变更、婴幼儿配方乳粉的产品配方等事项备案、药品零售企业销售特殊食品的经营许可等提出明确管理要求。明确监管部门职责分工和医保信息业务编码等规范化管理重点事项，为特医食品等特殊食品的依法监管和发展提供坚实法制保障。

　　起草制定一批基础工作文件。江苏省市场监督管理局先后制定出台了《关于规范保健食品生产质量管理体系自查报告的指导意见》《特殊食品生产企业飞行检查工作规则》《特殊食品生产领域违法案件线索移交规定》《省局特殊食品安全监管处日常管理制度》等一批涉及特殊食品安全监管重要环节和事项的制度规定，以制度建设推动和规范特殊食品安全监管工作。

　　创新出台一批工作制度文件。在全国范围内率先制定《江苏省婴幼儿配方乳粉可视化监管系统日常巡查管理暂行办法》，规范可视化监管日常巡查；制定印发《网络销售特殊食品监测指引》，为网络特殊食品销售监管贡献江苏经验。作为国内特殊食品的发源地和产业高地，无锡市市场监管局制定出台江苏省内首个特殊食品经营领域的地方性标准《特殊食品经营管理规范》，针对特殊食品经营企业定期开展食品安全状况自查评价提出了“每年不少于1次”的明确要求。

　　制定信用体系建设规范性文件。积极探索特殊食品信用体系建设，创新特殊食品信用监管模式，印发规范性文件《江苏省特殊食品生产企业质量安全信用等级评定管理办法》和配套的《江苏省特殊食品信用监管工作实施方案》，认真组织开展年度信用等级评定和分级分类监管，形成具有江苏特色、体现信用监管时代潮流的新型特殊食品信用监管模式，加快构建以信用为基础的特殊食品新型监管机制。

　　守牢底线，探索形成长效监管机制

　　江苏省市场监督管理局统筹推进特殊食品双随机监管和体系检查等各项监督检查，将“两个责任”的具体要求落实到特殊食品各类监督检查中，形成长效机制。

　　构建沉浸式、穿透式特殊食品立体化监管模式。江苏省市场监督管理局加快推进“有感服务、无感监管”，制定工作方案，推进江苏省婴幼儿配方乳粉可视化系统建设，探索创新非现场无接触监管方式和手段。苏州市市场监督管理局积极探索婴幼儿配方乳粉可视化监管，对辖区婴幼儿配方乳粉生产企业惠氏营养品（中国）有限公司建立并运行了远程、实时、在线可视化监管系统。

　　按照年度工作安排，江苏对全省全部婴幼儿配方乳粉、特医食品生产企业，20%以上的保健食品生产企业开展体系检查，提升企业生产全过程风险防控能力。今年，江苏省市场监督管理局进一步严格“四个最严”的要求，守牢主责主业，统筹优化年度监督检查任务，对同时生产普通食品的特殊食品企业开展联合监管试点工作。构建“日常监管+体系检查+飞行检查”立体化监管模式，从源头和根本上防控风险隐患。

　　突出重点，江苏省市场监督管理局组织开展婴幼儿配方乳粉质量提升等专项整治行动，持续巩固保健食品行业专项清理整治成果，开展缓解体力疲劳功能保健食品风险隐患排查；坚持问题导向，根据投诉举报及抽检不合格情况，先后组织对多家保健食品生产企业开展飞行检查，指导企业合规，督促整改提高；在特殊医学用途配方食品方面，紧扣“活力、秩序、质量、安全”四个关键词，强化监督检查和专项整治，实现存量特殊医学用途配方食品生产企业年度省级体系检查100%全覆盖。

　　全省各地市场监管部门在江苏省市场监督管理局指导下，不断压实食品安全部门管理责任，结合当地实际探索有地方特色的监管模式，筑牢产品质量安全底线——

　　针对特食经营违法违规现象，连云港市市场监督管理局推出规范经营理念、规范自查管理、规范监督检查、联合奖优罚劣“三规范一联合”举措，通过制定《特殊食品规范经营承诺书》和《特殊食品经营单位自查表》，开发“特食经营自查上报系统”微信小程序，成立以分管领导为组长、相关处室主要负责人为成员的联合督查组，对各县区特殊食品规范经营情况开展“四不两直”“穿透式”联合督查，逐渐形成行之有效的监管工作机制。

　　今年3月，宿迁市市场监督管理局联合第三方专业机构，对每一家特殊食品生产企业开展穿透式、体系式的风险排查，为企业梳理出质量安全管理问题清单，要求企业严格落实问题整改，认真修订完善食品安全风险管控清单，为科学开展“日管控”“周排查”“月调度”工作提供指导。截至目前，宿迁市特殊食品生产企业“日管控”“周排查”“月调度”三件事已全部纳入质量管理体系运行，“日管控”“周排查”“月调度”开展率达到100%，该市特殊食品事故率持续多年保持为零。

　　求变创新，助推特食产业跨越式发展

　　践行“发展是第一要务”的根本要求，江苏省市场监督管理局求变创新，持续发力产业高质量发展和特殊食品新质生产力培育。

　　局校合作，携手助推高质量发展。2023年9月，江苏省市场监督管理局和江南大学签署《局校食品安全工作合作备忘录》，精准对接匹配需求资源，打造坚实特殊食品技术支撑体系，助推江苏特殊食品企业开展功能创新和产品研发，确保江苏特殊食品产业继续走在全国前列。无锡市食品安全检验检测中心与江南大学联合申报的国家市场监管技术创新中心（特殊食品），是截至目前全国唯一该领域技术创新中心，2023年下半年至今年4月，该中心积极帮扶无锡本地多家特医企业通过国家总局现场核查并成功获证，目前已全部实现商业化量产，并有多个产品正在进行研发。

　　退货无忧，打开更广阔市场空间。党的二十届三中全会《决定》提出，“加快培育完整内需体系”“完善扩大消费长效机制”。江苏省市场监督管理局起草了《线下实体店保健食品无理由退货工作规范》团体标准，对退货全过程、办理条件符合性等着重进行了梳理和规范，细化退货认定条件的同时倡导退货便利最大化，积极鼓励线上购买线下退、同品牌异地异店通退等创新模式，让消费者退货便捷、高效无忧。徐州市市场监督管理局积极引导全市特殊食品经营单位建设优质规范店，3年来已建成超百家优质规范店。常州市市场监督管理局在“我的常州”APP上线“诚信保健食品”功能，消费者购买“诚信保健食品”门店的保健食品，在不影响二次销售的情况下，可享受15天内无条件退换货服务。滨海县市场监督管理局制定“统一承诺、统一公示、统一台账、统一流程”标准，要求经营者在显著位置公示统一制定的保健食品线下实体店无理由退货公开承诺书等。

　　问需于企，提供全方位高效服务。扎实推动国产保健食品备案“跨省通办”工作，通过设置专人专岗负责产品备案线上核对，有效提高备案效率，极大缩短企业从产品备案转化为实际产能的运行周期，充分激发企业生产活力。为促进特食产业高质量发展，江苏省市场监督管理局特食处深入开展“一支部一品牌”建设和党支部“达标定级”工作，创新设立了“特食会客厅”，积极争取总局业务政策指导，组织特殊食品法规政策培训，加强新产品、新功能申报等注册备案法规文件宣贯解读和业务指导，面对面了解企业心声，为企业在产品注册备案、研发创新等方面提供专业化解决思路，开展贴身服务和“一对一”针对性辅导。截至目前，“特食会客厅”已举办多期，覆盖了全省的特殊食品生产企业。泰州市市场监督管理局对保健食品、特殊医学用途配方食品的研发、注册、备案及生产许可审批提前介入，跟踪服务，参与协调和调研拟建江苏省特殊医学用途配方食品检验中心，为全市特殊食品产业新质生产力和高质量发展提供有力支撑。

　　智慧赋能，加快推进数字化应用。加大网络监测力度，查处网络交易中存在的超范围经营和产品信息与注册备案信息不一致等特殊食品网络销售违法违规行为，构建“信息化+智慧化”监管新格局。南通市市场监督管理局积极探索“信用分类+智慧监管”，为全市特食生产企业建立“通用+专业”信用等级评价系统，提高问题发现率与监管针对性；开发食品生产企业远程监管系统，对企业的生产环境、操作流程、人员管理等情况开展非现场监管；在全省率先使用AI技术模拟现场检查，让特殊食品监管工作更加规范、智能和高效。

　　通过一系列创新举措，江苏省特殊食品产业发展取得了跨越式发展。今年3月，江苏省市场监督管理局印发《关于促进全省特殊食品产业高质量发展的若干措施》，根据江苏省人民政府2024年政府工作报告关于“推动大健康产业高质量发展”工作要求，提出具体举措，明确对通过注册现场核查的特殊食品，申请生产许可免于现场核查，有效节约行政成本和资源，缩短企业新产品投产时限。6月，深入开展保健食品备案管理制度研究，优化备案管理模式，进一步提高备案效能，压缩备案时限，企业申报产品备案当场就办，实现备案“不过夜”。8月，部署开展特医食品“进社区、进养老机构、进学校、进药店”专项行动，先行先试拓宽特医食品销售渠道，为破解特医食品医疗机构经营环节瓶颈堵点提供强有力的政策支撑。

　　接下来，江苏省市场监督管理局将进一步认真落实食品安全“四个最严”的要求，全面落实食品安全“两个责任”，紧绷“安全弦”，严把“安全关”，突出创新驱动，统筹产业高质量发展和行业高水平监管，助力全省特殊食品产业不断迈上新台阶，推动我省特殊食品产业继续“走在前，做示范”，在不断谱写“强富美高”新江苏现代化建设新篇章中作出新的更大贡献。

　　转自：江苏省人民政府网站

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