近日，国家食品药品监督管理总局发布修订后的《生物制品批签发管理办法》（以下简称《办法》），自2018年2月1日起施行。
《办法》强化企业主体责任，明确进口生物制品批签发申请人是境外制药企业，并规定境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者我国境内企业法人作为代理人办理批签发，明确申请人对批签发产品质量及申报资料、记录、数据的真实性负责。《办法》还优化了批签发流程，明确了批签发方式和工作时限要求，强化了批签发机构和人员管理。
转自：中国工业报
【版权及免责声明】凡本网所属版权作品，转载时须获得授权并注明来源“中国产业经济信息网”，违者本网将保留追究其相关法律责任的权力。凡转载文章及企业宣传资讯，仅代表作者个人观点，不代表本网观点和立场。版权事宜请联系：010-65363056。
延伸阅读
上半年汽车工业多项经济指标创新高
