■ 进入2019年，"一带一路"战略全面推进，健康中国2030战略全面实施，国际市场需求回暖，国内健康消费升级加快，医药工业将呈现企业创新更加活跃，行业洗牌持续加剧等趋势。
■ 2019年，药审改革将持续发力，有望缩短药品审评周期，加快仿制药和创新药上市时间，激发行业创新动力。
■ 我国医药行业参与国际竞争的方式，由过去大宗原料药出口、欧美代工逐步向仿制药国际注册、创新药国际注册转型，产品出口附加值逐年提高。
2018年，我国医药工业发展整体形势向好，主要指标均有不同程度的提高。进入2019年，"一带一路"战略全面推进，健康中国2030战略全面实施，国际市场需求回暖，国内健康消费升级加快，医药工业将呈现企业创新更加活跃，行业洗牌持续加剧等趋势。但是，医药工业还需多渠道加强政策和资金扶持力度，多途径鼓励药品医疗器械创新与转化，多措施完善药品供应保障机制，多举措提升产业集中度和国际化水平等。
总体趋势稳中向好
在生产方面，2018年1～9月，我国医药工业生产保持两位数增长，工业增加值增速明显高于全工业平均水平，工业贡献率进一步提高；规模以上医药工业企业工业增加值同比增长10.2%，高出同期整个工业增速3.8个百分点。与2017年同期相比，工业增加值增速略有下降，下降了1.4个百分点。1～9月，医药工业增加值占整体工业比重为3.3%，较2017年同期占比提高了0.1个百分点，工业贡献率进一步提高。
2019年，医药工业生产将继续保持高速增长态势。国家层面，逐年增加医疗卫生投入，《"健康中国2030"规划纲要》《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等多项规划和政策措施实施效果逐渐显现。在资本层面，近两年，受国家产业政策影响和医药产业高成长性的吸引，很多行业外资金、私募股权基金（PE基金）和风险投资基金（VC基金）都将医药行业作为投资重点，大量社会资本涌入医药行业。在企业层面，优势企业积极整合中小型创新创业企业，完善产业链条，化解落后产能，努力提高国际竞争力，产业集中度进一步提高。预计2019年，医药工业增加值增速将继续维持两位数。
但是，2019年，医药行业盈利压力依旧存在，但总体会保持两位数稳定增长。其有利因素是，近两年，医药企业创新成果突出，一类新药不断获批上市，2019年新上市的国产一类新药将进一步带来销售收入的增加；我国医药行业参与国际竞争的方式，由过去大宗原料药出口、欧美代工逐步向仿制药国际注册、创新药国际注册转型，产品出口附加值逐年提高。其不利因素是，企业成本压力增加，药品注册标准提高、一致性评价、临床试验成本提高、国际注册等都大幅增加企业研发支出，环保税法、空气、水、土壤污染防治标准提高和监管加强带来环保成本的增加，原料药、中间体、中药材短缺导致原料成本增加。
研发创新氛围空前活跃
在"健康中国2030"战略指引下，我国日益重视医疗、医药的研发创新，2018年，多项鼓励创新的政策出台，为医药行业中创新药、CRO企业、创新医疗器械带来了结构性机遇，激发企业的研发热情。2019年，药审改革将持续发力，有望缩短药品审评周期，加快仿制药和创新药上市时间，激发行业创新动力。近几年，海外高层次生物医药技术人才出现归国热，将会为医药行业创新带来强有力的智力支撑。政策的有力引导和人才的强力支撑为企业的技术创新指明了方向，将极大激发企业的创新活力与创新动力。
在两化融合方面，2018年，在国家智能制造专项的带动下，医药企业积极改进技术装备，生产过程自动化和信息化水平明显提高，智能制造示范项目表现突出，共获得智能制造试点示范项目4个，智能制造综合标准化与新模式项目10个。2019年，随着两化融合和清洁生产得到地方政府和企业的普遍重视，以及试点示范、绿色工厂、绿色园区项目的示范带动，行业智能制造和绿色制造水平将进一步提高。
加快促进医药工业转型升级
2019年，医药工业持续发力，多途径鼓励药品医疗器械创新与转化。推动产学研一体化建设，建立国家级、省级医药制造业创新中心，建立产学研"互联互通"机制，科研机构负责上游研发，企业负责下游市场信息收集和生产，有效实现资源优化配置，提高研发成果的产品化和市场化程度；加大对仿制药一致性评价的鼓励与支持，在招标和议价时予以与原研药同等的质量层次和议价规则；政府出台扶持资金与相关政策鼓励科研成果的转化，借力"互联网+""人工智能"等新技术新模式改造提升传统医药产业，通过"互联网+"降低药物流通成本，通过人工智能等技术大幅度降低药品研发成本，包括虚拟药物筛选（通过计算机仿真系统，对不同药物最后产生作用进行大量有针对的筛选，缩短时间和投入）、基因组学研究等。
同时，医药工业需要开展市场撮合和定点生产，切实保障市场供给，确保产品质量；协调进口和应急生产，针对企业停产及临床需求突然增加等情况，根据市场需求形势，适度增加市场供给不足药物的临时进口和应急生产，发挥应急调节作用；完善国家医药储备体系，增加市场短缺程度高、需求量较大、价格波动明显的药物储备，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价工作，适度增加可能因评价而导致市场供应不足的药品的实物、产能储备。
提升产业集中度和国际化水平。推动企业兼并重组，鼓励医药龙头企业、上市公司利用资本市场优势，积极参与产业并购重组，实现企业资金、技术、人才等生产要素的有效整合和业务流程的再造，实现优势互补，提升行业竞争力，提高公司产品市场占有率；鼓励绿色发展与淘汰落后产能，引导和鼓励地方加强医药专业园区建设，引导原料药及医药中间体生产企业退城入园；加强企业的技术改造，依照循环生产的思路，运用先进生产技术和工艺打造绿色工厂，淘汰落后产能，推动产业集聚发展，逐步提高产业集中度；加速原料药向制剂出口转型，鼓励我国医药出口企业立足原料药产业优势，实施制剂国际化战略，通过委托研发和项目引进等形式不断丰富自身医药领域产品线，鼓励制剂产品开展国际注册，推动提高国际化发展水平；鼓励医药企业开展国际并购，鼓励和引导制药企业通过行业协会、国际论坛、博览会等途径对接全球医药企业，凭借收购等方式整合标的丰富的产品线、强大的销售网络和营销实力，促进公司国内制剂业务的快速发展。（徐阳阳 代晓霞）
转自：中国工业报
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