在过去的10年里,科学的发展与新生物技术的应用对全球生物制药产业产生了深远的影响。如今,中国生物制药产业处于怎样的发展状况?市场前景如何?知名生物技术网站genengnews.com(美国)最近给出了答案--
生物制品开发已经受到全球大大小小的制药公司的重视,全球生物制品市场在过去的十年里也呈现出快速增长的趋势,更重要的是,在可以预见的将来,这一市场的增长速度将会更快。尽管中国的生物制药企业起步较晚,但在过去的十年里仍旧取得了飞速的发展。同时,中国政府也在不同层面投入资金予以支持,中国的生物制药结构也日趋合理化。
基础设施的改善、国外留学人才的回归、各方的资金支持以及跨国生物技术公司的进入,所有这些因素都加速了中国生物制药行业的快速发展。目前,中国有大约1000家生物公司广泛分布在全国各地,其中,半数公司是在过去的五年里新建立的;大多数公司人员比较少,收入也比较低;大多数关注研发的新创公司都是归国人员创立或者西方生物制药公司在中国建立的子公司。
在中国所有的生物公司中,大约46%从事生物制品的生产和销售工作,而中国整个生物制药行业主要关注的还是生产。不过,随着越来越多的中国大型制药公司进入这一领域,这种现象可能会有所改变。
研发能力提高
中国的许多制药公司已经开始把目光锁定在国际市场,组建自己的研发团队,通常是自己的研究所。不过,大多数公司的研发团队规模都很小,而且缺乏资深的科学家。目前,中国生物制药公司的年研发经费预算占收入的5%~8%,这比国际平均水平要低,但不难看出,中国的研发能力正在快速增长,新疫苗的开发就是一个很好的例子。中国是第一个批准甲型H1N1流感疫苗的国家,而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。
中国的生物制药公司正在开发的新的人重组蛋白药物已经进入世界领先行列,而在单克隆抗体药物研发上却远落后于西方同行。目前仅有少数中国生物制药公司有单克隆抗体药物的研发预算,而且几乎所有的项目都处于早期研究阶段。事实上,中国开发的生物制品有70%以上处于临床前或者Ⅰ期临床试验阶段。
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