“工业总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%。”日前,国家工信部发布的《医药工业“十二五”规划》下称《规划》中,为未来五年中国医药工业设定了上述增长指标。
对比“十一五”,上述增长指标趋于保守。据统计,2010年医药工业完成总产值12427亿元,比2005年增加8005亿元,年均增长23%;完成工业增加值4688亿元,年均增长15.4%。
“这次规划的指导思想,不是简单追求数字上的增长,而是聚焦在转变产业结构上,思想上的转变比数字上的发展重要十倍。”中国医药企业管理协会会长于明德昨日告诉《第一财经日报》。
重金押宝创新
就在上周,上海泽生科技开发有限公司下称“泽生科技”向国家食品药品监督管理局SFDA提交了研发近15年的新药——重组人纽兰格林的新药申请。一旦获批,这项生物制药有望填补全球慢性心衰药物治疗领域近30年的空白。
一位知情人士称,如果进展顺利,泽生科技将在2013年底完成产业化准备并上市新药。
上世纪末开始的生物制药热潮如今在中国受到空前关注。《规划》将生物技术药物列为第一大重点发展领域,要求加快发展包括单克隆抗体药物、疫苗、基本工程蛋白及多肽药物等在内的生物制药。
“‘十一五’期间的重大新药创制投入,大约在200亿元;‘十二五’期间将超过400亿元。”于明德告诉记者,目前已有13个品类、25个品种、共300多个规格的生物新药获批,其中原创新药有9个品种。
而跨国药企的生物制药也正在积极谋求进入国内市场。辉瑞公司的一款十三价肺炎球菌结合疫苗已经进入SFDA的进口药注册审批流程,很有可能在“十二五”期间上市。
“过去几年,跨国药企频繁并购生物制药公司,可以看到这些新药企业有极大的价值。”中国医药科技成果转化中心主任芮国忠表示,“外资的进入将使国内生物制药市场加速发展,拉动国内企业研发创新。”
除了中信国健、百泰生物等生物制药先行者之外,国内多数上市公司也在寻求进入生物制药领域。海正药业600267.SH副总经理朱康勤告诉记者,公司已经申报了部分生物制药注册申请,最快的一款药物很可能在今年获批。
不过,对照“十一五”,企业投入研发的金额仍显不足,2005年医药企业研发投入占销售比重为1.02%,个别在5%以上。而《规划》提出,重点骨干企业研发投入要达到销售收入的5%以上。
“如果研发投入还是维持在目前的低水平,创新是不可能的。”芮国忠说,“但是国内的创新回报机制还很不完善,高收入、高风险要对应高回报,但国内的新药盈利回报与投入还很不成比例。”
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