抗生素管理趋严,优胜劣汰鼓励产品创新


作者:吴玺    时间:2012-05-02





抗生素政策的调整及市场整合既是挑战也是机遇,抗生素市场或将进入重新整合时期,市场竞争将不断加剧,优胜劣汰。虽然企业会经历短期困难,但从长远看,将更有利于抗生素行业的健康与规范,以及企业未来的发展。


卫生部有关负责人近日表示,卫生部开展抗菌药物专项整治活动以来,各项工作取得积极进展,目前正在拟定《抗菌药物临床应用管理办法》,将于近期颁布实施。据悉,该办法将比以往更加严格地限制抗生素使用,并且还将二级医院纳入2012年监管目标。


  自去年4月卫生部出台《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》以来,各地医疗机构陆续开展针对抗生素的整治活动,以“限品种、限用量、限级别”为目标,三级和二级医院的抗菌药物品种均被大幅压缩。


  业内人士认为,抗生素政策的调整及市场整合既是挑战也是机遇,抗生素市场或将进入重新整合时期,市场竞争将不断加剧,优胜劣汰。虽然企业会经历短期困难,但从长远看,将更有利于抗生素行业的健康与规范,以及企业未来的发展。


  药企受冲击


  在我国,抗菌药物的过量使用一直是一个严重的问题。据了解,多年来,国内抗生素临床用量居各类药物之首,2010年占据样本医院用药额约23.71%。


  增速过高的背后是抗生素滥用严重,影响国民健康。多年来,我国都在对抗生素的使用进行规范和约束。去年,卫生部出台《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等政策,限制抗生素的过度使用。


  今年3月,卫生部又发布《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,再度明确量化限抗政策,进一步扩大和细化了限抗措施,并首次将监管范围扩大到专科医院,包括口腔科、精神科、儿科、肿瘤科医院等,都进行了目标设定。除此之外,整治方案还要求将抗生素监管制度化、常规化。


  抗菌药物大约占我国药品消费金额的1/4,随着限用政策的日趋严格,对我国医药行业的各个环节产生了巨大的影响。据了解,“限抗令”出台后,国内抗菌药物的需求明显下滑。据样本医院用药数据显示,2011年全身抗感染药物用药金额历年来首次出现负增长,同时也是各大类药物中惟一负增长的药品大类。


  与此同时,哈药集团、鲁抗医药等企业也传出2011年净利润大幅下降的消息。可以预见,随着《抗菌药物临床应用管理办法》的出台,今年的限用政策将更加严格,以抗生素为主业的药企将受到很大的冲击。


  倚重产品质量


  “从行业规范发展的角度来说,新政策的实施是必要的。”有关专家分析,2012年的抗菌药物整治方案延续了2011年版本的基调,并将对抗生素行业产生持续的利空效应。国内抗生素产品低水平重复过多,在管理不断加强的背景下,大部分将面临淘汰。


  那么,哪些企业能留下来?业内人士认为,对于手中有新型抗菌药、有竞争力产品的生产企业,或是在地方有强势医院渠道的企业可能会好过一些。反之,既缺渠道,又没新产品的企业将会被淘汰或者转型。


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