生物技术药物以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产，源自生物体内，用于体内诊断、治疗或预防，主要包括基因工程蛋白质药物、疫苗、多肽和核酸类药物。生物医药产业具有高投入、高风险、高收益的产业特性，技术依赖、知识密集、产品多样等特点突出，是当今国内外医药制造业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，也是国家重点扶持的战略性新兴产业之一。未来一段时期，全球生物医药产业仍将保持快速发展态势。我国生物医药领域与发达国家差距较小，“十二五”时期产业发展将呈现出以下趋势――
进入整体提升阶段，在部分尚未形成垄断的领域可望占有一席之地
“十二五”期间，我国生物医药产业将进入量的规模扩张和质的起步追赶的整体提升阶段。
近年来，我国生物医药产业保持高速增长。“十一五”期间，产值年均增长23.8%，市场规模从全球第九位上升到第三位。“十二五”时期，国内市场需求的快速增长为产业发展带来机遇和提供推进动力。受人口老龄化、人均用药水平的不断提高、用药的疾病谱变化和新医改政策的刺激等因素的影响，生物医药市场需求将强劲增长。
根据国家规划，到“十二五”末，生物医药产业规模达到3万亿元，复合增长率20%以上，形成10~20个龙头企业，研发投入强度显著提高，产业化技术和装备研制水平和配套性大幅提升，产业集中度大幅提升。形成8~10个具有国际水平的创新药物企业研发平台。有30个以上自主知识产权的新药投放市场，有30个制剂产品进入国际主流市场。
在产业规模扩张的同时，我国生物医药产业原创能力较弱的状况将有所改变，在中低端产品产业化水平继续提高的基础上，在少数创新产品领域有所突破。将改变新技术、新装备主要依赖进口的状况，在部分尚未形成垄断的领域占有一席之地，从而由生物医药产业发展的初级阶段进入起步提升阶段。
在新型生物技术药的研究、开发等重点领域可望获得突破
“十二五”期间，我国生物医药产业面临突破性发展的战略机遇。生物医药产业是我国与发达国家差距相对较小的高技术领域。我国具有发展生物医药产业的一定的产业基础和巨大的市场需求，有可能在生物医药的部分领域，发挥优势，参与国际分工，实现局部的跨越式发展。
当前，世界生物医药产业发展处于成长期，产业由少数跨国公司控制产业发展的垄断格局仍未完全定型，为我国在局部领域实现突破提供了机遇。同时，我国可以充分发挥资源优势、市场优势，广泛参与国际分工的交流与合作，利用全球化机遇加速我国生物医药产业的发展。
生物医药产业发展技术、资金依赖性强，要求有庞大的人力、财力投入，需要全球市场分摊创新成本。国际合作将是生命科学研究、生物技术创新和生物产业发展的重要途径。我国可以发挥人力资源丰富、劳动力成本低、市场潜力巨大的优势，积极承接跨国公司研究开发外包、生物产品制造的转移，迅速发展壮大生物产业。“十二五”时期，力争重点突破的领域包括：以人源化抗体、治疗性疫苗、多肽、核酸药物及干细胞为主的生物治疗品种等新型生物技术药的研究开发；重点技术包括规模化制备、药物递送及释药系统、质量控制等关键技术。
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