竞合关系是在日益激烈的国际、国内竞争和多元化多极合作中衍生出来的一种关系,表示参与事物的双方或多方保持一种既竞争又合作的关系,在竞争中共同发展进步,实现优胜劣汰,在合作中谋求更好的共存方式。今天,中国原料药企业在产能规模足够大,拥有市场话语权后,企业间建立良性健康的竞合关系的需求也变得非常迫切。
近日,维生素C生产企业迎来了一线曙光:备受关注的维生素C行业准入条件已由工信部制定完成。这意味着,在政策调控下,维生素C行业有望摆脱市场无序竞争,淘汰不合规产能走上健康发展之路。维生素C价格也有望回归正常。
事实上,近几年维生素C市场的起落只是中国原料药产业发展的缩影。在经过30年规模效应带动的快速发展之后,原料药产业面临如何健康发展的考验。医药产业“十二五”规划明确指出,“十二五”期间,化学原料药在应对新形势下的发展命题时,要突出一个重点,培育一批龙头,带动一个产业的结构调整和升级。这就要求我国原料药生产企业必须准确定位,清醒看待与竞争对手的关系。
增长放缓背后
当前,在中国医药产业中,能代表医药工业国际竞争力的只有原料药。2011年,我国出口类药品贸易总额为203亿美元,同比增长16%,增幅下降了1.21%。尽管2011年药品出口总额略有下降,但在全年出口药品构成中,化学原料药比重保持在78%,仍占有绝对优势。
北京东方比特科技有限公司(健康网)总经理、首席研究员吴惠芳认为,2010~2011年全球经济未能摆脱金融危机的阴霾,再加上欧债危机愈演愈烈,这对中国商品出口形成了巨大的压力和风险。相比之下,有刚性需求的医药中间体原料药仍延续其进出口贸易的活跃和兴旺。全球仿制药市场需求扩大,为中国医药商品迈向国际市场提供了空间,仿制药市场及产业已成为中国、印度两国医药制造业发展的空前机会。在这种大趋势下,中国医药商品进出口贸易保持着向前的冲力。
然而,去年下半年和今年上半年情况显示,我国原料药出口增速放缓,出口金额与2010年、2011年相比呈下降趋势。
从2011年世界制药原料中国展情况来看,去年我国原料药中间体出口中一些独占的资源型原料药,如肝素钠的价格持续走高;而同样是我国独占的优势型原料药,如维生素C和青霉素系列,却因为国内产能过大或过度竞争而造成行业格局变化,引起出口价格下滑或成交萎缩。同时,尽管原料药类出口数量继续上升,但受原材料价格上涨、交货期缩短、人民币汇率存在升值预期、欧元区贸易汇率风险突显、传统大宗品种普遍面临成本上涨且产能过剩等因素影响较大。产能过剩、成本飙升、环保压力已经成为我国原料药发展的瓶颈。
发力特色原料药
2010年全球原料药市场总销售额达1010.8亿美元,2011年达1100亿美元,增长8.15%。随着2000年以来大批畅销药专利陆续到期和仿制药的上市,预计今后5年内国际原料药市场将继续保持7%~8%的增长率。
对于当前原料药发展面临的问题,中国医药企业管理协会会长于明德开出了大力发展特色原料药的药方。他表示,出于成本和环保压力,特色原料药将成为未来中国原料药领域的尖兵,而要做好“特”字,重在进行生产工艺改造。比如将固体氧化的传统工艺技术改为稀土催化生物转化工艺后,成本大幅降低;地塞米松生产,仅一项工艺改造就能带来巨大的经济效益。
事实上,特色原料药早已成为我国原料药发展的路径之一,以江浙企业为代表的特色原料产业集群也已形成规模。近年来,海正、华海、海翔等一批企业在进行自主创新的同时,积极与跨国企业开展合作,并逐渐向高端制剂方向延伸,目前已建成多个符合美国和欧盟标准的制剂生产基地,为进入高端仿制药市场做好了准备。统计数据显示,这几年,我国特色原料药出口形势远远好于传统大宗原料药。去年,我国特色原料药出口量增幅超过40%,均价同比上涨近25%,比较优势明显。
据悉,目前国际上还有一类“高效原料药”(HPAPI),是指那些仅需十几毫克甚至几毫克就能治病的药物。这类产品大多为生物工程蛋白质类药物(重组DNA药物),其中抗肿瘤药物增长速度尤为惊人。2010年,全球抗肿瘤HPAPI的总销售额已达8亿美元,预计2011年这一数字可能达到10亿美元。目前世界HPAPI生产主要集中在美国和欧洲。相比之下,虽为全球最大的原料药产地,但实际上亚洲(以中、印两国为主)的原料药生产至今仍集中在低附加值的化学合成原料药上,在高附加值的HPAPI方面,无论是产品数量还是生产规模均大大落后于欧美发达国家。
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