医药行业跨国“联姻”如火如荼


时间:2012-06-29





  6月13日,美国礼来制药宣布与南通联亚药业共同签订战略合作协议,礼来公司将在原有对联亚制药风险投资的基础上,再向南通联亚增资2000万美元。双方决定,由南通联亚药业有限公司负责研发、申报、生产和供应具有自主品牌的仿制药物,礼来制药负责药品在中国和其他新兴国家药物市场的销售。礼来与南通联亚的“结缘”,在近来跨国药企与我国本土药企的“联姻”中,又添了一桩“喜事”。


  合作研发寻找新药


  与本土药企合作开发新药是一些跨国药企与我国本土药企“联姻”的最终诉求,在这方面较有代表性的是百时美施贵宝公司。


  百时美施贵宝首席执行官兰贝托·安德烈奥蒂曾向记者介绍说,为加快新药研发步伐,百时美施贵宝通过“珍珠链”计划,收购中小型生物制剂公司以获得创新的生物产品、在研产品线、生物研发平台和人才,进一步补充和提升自身的研发实力。“珍珠链”计划是百时美施贵宝的一项核心战略,也是其区别于业内其他公司的重要战略之一。作为生物制药战略的一部分,与“珍珠链”计划相辅相成的是“牡蛎”项目。不同于“珍珠链”计划通过外部收购来丰富产品线,“牡蛎”项目是百时美施贵宝在其目前充裕的新药研发线中选择有潜力的产品,在包括中国在内的全球重要市场,寻找有共同战略目标的合作伙伴,共同开发,从而加快新药研发与上市的步伐。该项目就好比是在培养牡蛎,以孵育出明日的“珍珠”———创新的产品。


  百时美施贵宝的首个“牡蛎”项目通过与中国药企先声药业的创新战略合作而获得。2010年11月,百时美施贵宝宣布,与先声药业共同开发具有抗肿瘤作用的BMS-817378化合物。这一创新性合作使中国优秀药企与跨国药企实现优势互补,加快了新药研发2a期临床研究概念验证的步伐。


  2011年12月,百时美施贵宝和先声药业签署协议,共同开发百时美施贵宝的BMS-795311。这是百时美施贵宝的第三个“牡蛎”项目。BMS-795311是一种对于胆固醇酯转运蛋白具有抑制作用的化合物,有望提高血液中高密度脂蛋白优质胆固醇水平,有助于预防心血管疾病。


  根据协议,先声药业将获得研发和在中国商业化运营BMS-795311的独家授权,而百时美施贵宝则保留该产品在所有其他市场的专属权。两家公司将共同制定BMS-795311的战略发展规划,探索该化合物在治疗和预防心血管疾病进展方面的临床应用潜力。该化合物的前期研究开发工作将由先声药业负责。


  其实,企业携手开发新药十分普遍,辉瑞全球执行副总裁、首席医学官FredaLewis-Hall曾告诉记者,在目前药物创新面临着巨大挑战的环境下,全方位地合作开发创新药物非常重要。例如辉瑞和施贵宝有一个合作开发的药物叫做阿哌沙班,它是一种血栓抑制剂,用于接受过臀部或膝部关节置换手术患者的血栓预防。另外,辉瑞和强生还合作研发Bapineuzumab———治疗老年痴呆症药物。


  跨国药企之所以热衷于与中国药企联合开发新药,一方面是因为其普遍面临药品专利到期、研发效率低下、新药青黄不接的窘境,制药业的传统研发模式已愈发难以为继,跨国巨头们都在寻求新的路径,其中一项重要内容就是,将药物研发从自主研发的制药公司模式,转变成合作研发的医药网络模式;另一方面则是因为部分中国研发型药企初露锋芒,但它们大多缺乏全球层面的商业运作经验或资金,这直接催生了双方的合作。


  合作生产拓展市场


  对于跨国药企而言,新“重磅炸弹”专利药物的获取越来越困难,通过与中国药企合作,开发仿制药,丰富自己的产品线,是很多跨国药企最新的战略选择。


  以礼来与南通联亚的合作为例,南通联亚承诺,通过礼来的技术支持提高生产标准,未来数年在南通建立一个平台,为礼来品牌仿制药产品及产能增加提供支持。双方合作产品主要集中在抗糖尿病药物、抗癌药物和中枢神经用药三大领域。礼来全球高级副总裁、礼来新兴市场总裁戴柏豪先生在项目签约仪式上说:“在新兴市场业务上,礼来除了致力于为患者提供自主研发的创新药物之外,发展专利到期的礼来自有品牌药物和以礼来质量标准制造的品牌仿制药也是我们的重点。借助联亚新增的产能,我们能够更好地实现这一战略目标。”


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