我国首个治疗性中药进入欧盟市场


作者:李斌 郎婧婧    时间:2012-04-20





记者从4月18日在北京举行的“地奥心血康胶囊获准欧盟药品注册上市新闻发布会”上获悉,我国创新药地奥心血康胶囊,以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的注册,获得在荷兰上市许可。

  这是我国首个治疗性中药获准欧盟注册上市,实现了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破,同时成为获得市场准入的第一个欧盟境外的植物药。上海中医药大学校长陈凯先院士评价说,这是企业走向成功的一小步,更是中国中医药走向世界的一大步。

  3月22日,荷兰药审局官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功注册获准上市的消息,并对地奥心血康胶囊给予高度评价,指出“地奥心血康胶囊是首个来自欧盟境外的植物药品。地奥心血康胶囊的获准上市基于对其药品质量、有效性和用药风险进行十分严格的审评,广大欧洲群众将因此受益”。

来源:经济参考报


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