新版医保目录调整进行中 751个品种通过审查 新冠药物受关注

　　国家医保目录调整正在进行中。国家医保局此前公示的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》(以下简称“名单”)共囊括728个药品，加上目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品23个，共有751个品种通过形式审查。其中，新冠病毒肺炎治疗药品、PD-1/PD-L1单抗等备受关注。

　　“最终能否进入目录，还要看企业的定价策略和降价幅度，如果无法达到带量采购的降价要求，就很难进入。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。

　　171个近年上市新药通过审查

　　国家医保局公示《名单》后，按照程序，9月-10月将进入专家评审阶段，10月-11月开始谈判和竞价，11月-12月公示调整结果。

　　多家证券分析指出，医保目录动态调整机制有望推动临床急需的新药加速放量，并加速临床效果不明确的药品退出市场，进而实现临床合理用药和医保目录“腾笼换鸟”。在新药评审改革、国家集采后，结合医保目录动态调整，将有效形成一套创新组合拳，2023年-2026年有望迎来国产创新药黄金发展期，国内创新药的研发数量将会迎来持续新高。

　　据医药魔方PharmaGo数据显示，此次公示的《名单》中，2015年至2020年8月17日期间上市的新药数量达到171个，基本涵盖近年上市的新药。“医保支付未来应该是30%用于支付仿制药，70%用于支付罕见病用药和重大疾病、临床急需的新药。”史立臣指出，医保保的就是基本，以往临床大量使用的“神药”、辅助类用药，都将被清除，而针对重大疾病、临床需求量大的药物，国家医保目录会持续调整结构，逐步放入。

　　7款PD-1/PD-L1进入《名单》

　　截至目前，我国已上市8个PD-1/PD-L1单抗，进口和国产各有4个。其中，仅信达生物的信迪利单抗(商品名“达伯舒”)进入2019版医保目录。据信达生物发布的2019年年报显示，在2019年3月成功上市的达伯舒首年销售额达到约10.16亿元，成为中国上市首年最畅销的药品之一。2020年上半年，达伯舒的销售额高达9.21亿元，同比增长177.7%。

　　另外7个PD-1/PD-L1此次全部进入《名单》，分别为罗氏的阿替利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。其中，阿替利珠单抗、度伐利尤单抗为PD-L1单抗，其余5个为PD-1单抗。

　　另外，此次名单中还纳入12个新冠病毒治疗相关药物，包括盐酸阿比朵尔、利巴韦林注射液、酪酸梭菌活菌多种剂型等。史立臣分析认为，新冠病毒流行仍在持续，且时间未知，因为涉及的范围大、人群广，必须将相关药物纳入医保，这也是医保要“保基本”的体现。

　　哈药、葵花通过审查药品较多

　　据医药魔方PharmaGo数据显示，哈药股份进入《名单》的药品数量最多，共有95个。葵花药业(84个)、现代制药(83个)、华润双鹤(79个)、科伦药业(78个)、石药集团(76个)、广药集团(72个)、辅仁药业(70个)、修正药业(66个)、太极集团(64个)也位居前十。辰欣药业、天制药业、天圣制药、罗欣药业、通用康力等5家企业品种最少，均为25个。此外，科伦药业、石药集团、人福医药分别手握1个国家集采中选品种。

　　在独家品种统计中，共有38家企业的独家品种进入《名单》，31个为新上市品种，步长制药(7个)、豪森药业(5个)、北大医药(5个)、恒瑞医药(5个)、贵州百灵(4个)手握品种较多。

　　据悉，独家药品将通过准入谈判的方式确定支付标准，非独家药品中，国家集采中选品种则按集采有关规定确定支付标准；其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准。最终哪些企业的品种能被纳入2020版国家医保目录，今年年底将揭晓答案。

　　转自：新京报

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