专家：药物经济学评价促进合理用药

　　世界卫生组织将药品合理使用定义为：“使病人获得临床需要的药物，采用满足个人需要的剂量，服用适当的期限，并具有最低的成本。”药物经济学通过测量、对比分析和评价不同药物治疗方案与其他治疗方案，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。促进合理用药是药物经济学研究最主要的目的之一。

　　对人群用药的影响

　　“在上世纪60年代的时候，对药品的要求是安全、有效、高质量；到80、90年代已经变了，不但要求安全、有效、高质量，还要问社会能不能承担得起。换句话说，一个药物的上市，要对它进行下列四个价值的评估：临床价值、社会价值、经济价值和对病人的价值，把这四个价值评估透了，才能真正把一个药物对社会的总体价值评估出来。怎么评估这四种价值呢？国际上最好的方法就是运用药物经济学的原理。”在最近由北京大学公共卫生学院主办的“2017北京大学药物经济学媒体研讨会”上，中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟教授如是说。

　　宣建伟还以“血压血脂规范管理的长期社会价值分析研究”为例，讲解了药物经济学对人群用药的指导意义。该研究对未来15年中国人口规模、结构进行了预测，同时考虑了高血压、血脂异常流行病学特征的演变，在此基础上模拟和比较了两种干预方案的效果:一种是维持现有的血压、血脂治疗现状；另一种是严格遵循临床指南开展高血压、血脂异常患者的治疗。研究结果显示，在未来15年（2015~2030年），相对于现有的治疗状况，规范血脂治疗将可以减少970余万例急性心梗事件（AMI）的发生，减少780余万例卒中事件的发生，避免约336万人死亡。如果血压和血脂同时规范管理，所得的社会效益将会更大，减少的急性心梗、卒中和死亡分别为：1962万例、2964万例和971万例。

　　“如果把这些心血管事件和死亡都换算成费用，将明显大于降压调脂药物的使用成本，也就是说，规范的血压、血脂管理在全社会层面可以带来可观的净获益。”宣建伟教授总结道，“从政策层面来看，强化血压、血脂干预，尤其是对血脂的重视和管理，对于扭转中国心血管疾病发病趋势具有重要意义。”

　　同时，宣建伟还指出，在血脂干预上，他汀类产品对低密度脂蛋白胆固醇的改善，有重要的临床价值，带来的社会价值也是相当高的。美国的统计分析表明，他汀类药物在2007年避免了4万多人死亡，2008年避免了6万多例的急性心肌梗死和2万多例的卒中患者住院。如果这个数据放到中国，它的社会价值会被进一步放大，遗憾的是目前我们国家还没有这么详细的流行病学研究。

　　复旦大学公共卫生学院祝菁菁、陈文等进行的西格列汀治疗2型糖尿病的药物经济学研究，对于糖尿病的临床用药也有一定意义。他们通过检索与筛选文献，选择不同的糖尿病治疗方案，运用英国预测结局模型，对不同治疗方案的长期治疗成本与长期治疗效果分别进行两两比较，包括西格列汀合并二甲双胍与格列美脲合并二甲双胍、西格列汀合并二甲双胍与阿卡波糖合并二甲双胍、西格列汀单药与阿卡波糖单药。结果显示：与格列美脲合并二甲双胍、阿卡波糖合并二甲双胍比较，西格列汀合并二甲双胍方案延长的生命年（LYG）分别为0.03 年和1.22 年，每延长1 个LYG所需的额外费用，低于世界卫生组织（WHO）建议的3倍人均国内生产总值；与阿卡波糖单药比较，西格列汀单药处于优势。整个研究说明西格列汀治疗2型糖尿病具有较好的成本-效果。

　　对医院合理用药的指导

　　湖北省黄冈市中心医院药学部主任药师王树平介绍说，随着医改的深入，目前一些二三级医疗机构开始关注药物经济学问题。制定《医院基本药物目录》《医院药品处方集》《临床治疗指南》(药物治疗方案的选择)等操作文本，都需要用药物经济学方法指导和评价。医疗过程中的药物经济学评价，对规范医疗行为，合理施治，合理用药有一定指导意义。比如处方（医嘱）点评、药物使用超常预警、辅助用药监控、基本药物优先选用、临床路径管理等一系列管控措施，在遏制抗菌药物滥用、限制辅助用药等方面，确实起到了一些成效。

　　王树平指出，在具体的临床中，药物经济学评价可以优化临床治疗方案，但不是简单地比较两种药品价格高低，更重要的是比较患者接受治疗后产生的效果。在对同类药理作用不同药品之间进行成本－效果比较时，不能只注重短期的成本－效果比较，而忽视了长期的成本－效果比较。药物经济学分析关键在于平衡成本与效果。减少药品费用，是药物经济学分析的目的之一，更重要的是使药品得到合理使用，减少部分药源性疾病和不良反应的发生。譬如，在治疗高血压时，硝苯地平普通片与非洛地平降压效果无显著性差异，但后者的价格却是前者的十几倍，从短期的成本－效果看应首选前者。但是硝苯地平普通片需一日多次服药，患者依从性差，长期用药还有导致心律失常、引起心肌梗死或有加重心血管病的危险。而非洛地平能保持24小时降压平稳，有利于保护心、脑、肾等重要器官。由于高血压患者需要终身服药，非洛地平更有利于改善患者的生活质量。另一方面，也不能只考虑效果，不顾及成本，否则会造成有限卫生资源的浪费。王树平强调，通过药物经济学分析所制定的治疗方案不一定是费用最小的，而是成本－效果最合理的。

　　王树平认为，药物经济学在医疗机构中有很重要的作用和地位，要提升医疗机构应用药物经济学评价的能力，一是应尽快制定适合我国医疗机构情况的药物经济学评价指南，以促进其规范有效应用。二是要加强药物经济学相关专业人员的培养和使用。比如对医院信息管理人员、临床药师即药品使用管理人员都应该进行药物经济学知识培训。药物经济学研究中相关信息的收集、分析和解释是比较复杂的，一些具体评价技术更是如此(例如模型研究的应用、联合分析和离散选择试验等)，这些工作都需要具有一定专业背景的人员进行。

　　由于我国药物经济学研究起步晚，还缺乏真实可信的研究数据库，因此王树平建议，药物经济学在医疗机构的应用，可选择一些目前诊断确切、并发症较少的疾病，对相关治疗药物(或药物治疗方案)进行药物经济学评价，建立完整有力的证据链，进行药物筛选。实施一定时间后，对实施前、后进行比较，以科学地描述药物的成本－效果。

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