9月7日，商务部、卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。该通知明确允许，在北京、上海、广东三地的自贸区以及海南自贸港，外商投资企业可以从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用，且其产品经注册上市和批准生产后，能够在全国范围内使用。
中国医药保健品进出口商会西药部主任曹钢指出，这是中国医疗领域扩大开放的关键一步，将有利于促进医疗技术发展，推动医疗产业全面升级。
人体干细胞和基因诊断与治疗技术是当今生命科学领域的前沿和热点。外资企业带来国外先进的技术成果、丰富的研发经验以及创新的理念思维，这不仅有助于推动我国在相关技术领域实现快速突破，更能显著提升我国的医疗技术水平，为诸多疑难病症的诊断与治疗开辟全新的路径与方法。
此外，外资企业的进入将在一定程度上促进市场竞争，而这种竞争压力会促使国内企业加大研发投入、激发创新能力，从而推动整个医疗相关产业的优化与升级。这有助于加快我国医疗产业迈向高端化、智能化、国际化的步伐，提升我国医疗产业在全球产业链中的地位和竞争力。
例如，在基因诊断领域，有望大幅提高疾病诊断的精准性与效率；而在干细胞治疗方面，有机会为那些传统治疗手段效果欠佳的疾病带来曙光，提供全新的治疗选择。
曹钢也指出，在实施这一政策的过程中，也需要注意一些问题。
一是监管至关重要。人体干细胞和基因诊断与治疗技术涉及诸多敏感的伦理道德以及人类遗传资源保护问题，因此确保外资企业在开展技术开发和应用过程中，遵守我国相关法律、行政法规以及人类遗传资源管理、药品临床试验、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，坚决防止出现违规操作和不良事件的发生。
二是要强化风险防范意识。对于可能出现的技术风险、市场风险等，必须进行全面有效的评估和防范。例如，基因诊断与治疗技术存在一定的不确定性和潜在风险，需要通过科学严谨的评估和切实有效的监管措施，来确保技术应用的安全性和有效性。
三是知识产权保护不容忽视。在引进外资企业技术和经验的同时，要注重保护本土企业、外资企业以及科研机构的知识产权，通过完善知识产权保护制度，鼓励创新，避免出现知识产权纠纷和技术依赖，营造公平、公正、有序的创新环境。
四是要注重平衡发展。在引导外资企业发展的过程中，要合理规划布局，促进不同地区的均衡发展，避免资源过度集中于某些特定地区或领域。通过优化资源配置，实现医疗资源的协调发展，提高整体医疗服务水平。（记者 曾亮亮）
转自：经济参考报
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