中国官方31日在中国国务院联防联控机制发布会上宣布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得中国国家药品监督管理局批准附条件上市。
这一中国首支附条件上市的新冠疫苗什么价格?哪些人可以注射?发布会上,来自中国国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等相关部门负责人一一进行了回答。
多少钱?免费
关于新冠疫苗如何定价,中国国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,疫苗的基本属性是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化。“但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供。”
可及性?全民“应接尽接”
曾益新透露,下一步,随着疫苗批准附条件上市,中国将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群接种。
他说,目前,中国免疫规划专家咨询委员会已经制定统一接种方案,将有序开展接种,符合条件的民众都能够实现“应接尽接”,逐步在全人群构筑起免疫屏障,阻断新冠病毒传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。
安全性?良好
疫苗的安全性一般是指在接种疫苗后,受种对象是否会发生不良反应,以及发生不良反应的严重程度。
曾益新在会上称,中国在今年6月和12月分别对高风险人群和重点人群开展新冠疫苗接种,两次共计450万剂次的注射充分证明中国疫苗安全性良好。
“当然也发生了一定比例的不良反应,总发生率跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近,主要表现是一些局部疼痛、局部硬结。”曾益新表示,轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二,“这些情况经过及时处理,都得到很好的治疗。”
有效性?保护率79.34%
疫苗的有效性通常是指受种者在接种疫苗后,接触病原体的时是否会被感染,或者感染程度的轻重。
此前,已有数据显示,首支中国附条件上市新冠疫苗保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
对于新冠病毒变异是否会对疫苗有效性产生影响,中国科学技术部副部长徐南平指出,目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性影响,但是中国会按照一定产生影响来进行科技工作部署。
产能?能够满足国内大规模接种需求
对于中国新冠病毒疫苗的生产能力,中国工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋表示,随着新冠灭活疫苗产能的进一步提升,以及其他技术路线、企业产能路线的逐步完成,中国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。
据毛俊锋介绍,根据调度情况,目前国内有18家企业,根据各自的新冠病毒疫苗的研发进展,陆续开展了产能建设。他指出,疫苗产能实际上是一个动态持续提升的过程,“在这些企业开展规模化生产的同时,我们也在组织他们同步并行进行产能扩建工作。”
监管?全程追溯管理
对于疫苗附加条件上市后的监管,中国国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠病毒疫苗的批签发工作。在新冠病毒疫苗上市后,批签发机构将按照有关法规及生物制品批签发办法,对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验,确保每一支疫苗合格。
他说,我们加强了疫苗的全链条监管。国家药监局会同国家卫健委,已经建设了疫苗信息化追溯体系,基本实现了对上市疫苗的全程追溯管理。(作者 李京泽)
转自:中国新闻网
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