近日，中国食品药品检定研究院发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》和《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》，以规范开展化妆品安全评估工作。
《化妆品稳定性测试评估技术指南》规定了化妆品稳定性评价的试验要求、试验方法和结果评价。对于试验样品，该技术指南明确，影响因素试验、加速试验和长期试验至少采用一批样品进行；影响因素试验、加速试验用样品所用的产品配方、生产工艺、直接接触包装材料等原则上应与上市后的化妆品保持一致，长期试验用样品应与上市后的化妆品保持一致。
《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》规定了化妆品防腐效能的评价方法。基于购买流程的简便性和菌株的易得性，该技术指南推荐CMCC菌株作为测试菌株。
《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》适用于与化妆品内容物直接接触的容器或载体与产品相容性评价的要求、试验方法和结果评价。该技术指南要求分析汇总浸出物的种类及含量，进行必要的化合物归属或结构鉴定，若《化妆品安全技术规范》有限量规定的，应符合其规定；未规定限量的，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见的适用条件下不得对人体健康产生危害。
皮肤致敏性整合测试与评估策略是化妆品原料皮肤致敏性评价的工具之一，根据评估目的、整合的信息源、覆盖的关键事件、评估程序、结果判定要求等因素的不同，可组成不同的“整合测试与评估策略”。基于我国化妆品行业现状，《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》为“3选2试验”策略。（记者 落楠）
转自：中国医药报
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