亚宝药业加强质量控制提升产品水平

　　亚宝药业集团股份有限公司集药品研发、生产、销售、物流于一体，是山西省医药行业首家股票上市公司和首批认定的高新技术企业。拥有中国驰名商标“亚宝”。公司下设5个分公司、13个控股子公司，有员工近6000人，资产总额28亿元，年销售收入18亿元，年创利税4亿多元，并跻身全国化学制药企业百强和中药现代品牌十强,2013年中国医药研发产品线二十强最佳工业企业。专利名牌产品丁桂儿脐贴，名优产品红花注射液、珍菊降压片等独具特色与优势。

　　药品质量不仅关系到患者的生命健康，也关系到企业的生死存亡，因此，确保产品质量是我们经营管理永恒的主题。近年来，公司在质量标准控制方面做了以下工作：

　　一、建立健全机制、瞄准国际标准、严格执行GMP不动摇

　　一是建立健全质量管理体系和机制。公司建立了完整的质量管理体系，实行三级质量管理网络：集团公司设质量总监及质量管理部，负责全集团公司的质量管理工作；分公司设质量保证部和质量控制部，具体负责分公司的质量管理和质量检验工作；车间设质量管理员，对生产过程中的质量工作进行监督检查，确保产品质量的全程控制。

　　二是制定内控标准，进行产品年度质量回顾。质量控制实验室具有完整的文件体系，建立了从物料到成品一整套高于国家标准的内控质量标准，同时还建立了检验结果超标、超常调查的操作规程（OOS、OOT）,对检验过程中出现的异常情况及时进行调查和处理；质量保证部每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，发现不良趋势及时采取相应的纠正和预防措施，每年度都要将所有的数据进行汇总、分析、传递。

　　三是以实施CGMP为契机，全面提升企业质量管理水平。公司筹建了位于亚宝风陵渡工业园的缓控释制剂生产线，拥有国内领先、世界一流的工艺技术装备。该生产线成为山西省首家通过2010年版GMP认证的企业。目前正在迎接欧盟认证；另外，北京亚宝生物药业有限公司也按CGMP标准建设，并于去年6月在全国首批通过2010年版GMP认证，走在了全国此番认证的前列，目前正在紧锣密鼓地准备美国FDA认证。

　　二、实施人才战略，强化培训教育，组建专业质量团队

　　亚宝药业通过与北京大学联合举办研究生课程班、与北京中医药大学联合开办药学研究生班、与山西医科大学等高校开展合作，采取送出去、请进来的办法，使一批又一批专业技术人员得到进修学习的机会。

　　《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布后，公司就开始组织人员进行学习，了解新版GMP修订的指导思想，进一步明确实施新版GMP的目的就是要防止生产中的污染、混淆、交叉污染和人为差错的产生，确保药品质量。

　　三、执行“质量检查官”制度，搭建内部交流平台，促进整体管理水平的提高

　　目前公司内部正在推行一个确保产品质量的新举措———“质量检查官”制度，参与人员由集团质量管理部门、集团生产管理部门、公用系统以及各分子公司经验丰富、本领过硬的质量人员组成，称之为联合检查机构，其成员都被赋予一个响亮的名字———质量检查官。针对检查中发现的一些问题和事故要做到“四不放过”原则，即“事故原因未查清楚不放过；事故责任人未受到处理不放过；事故责任人和相关人员没有受到培训教育不放过；未采取防范措施不放过”的原则。

　　四、实施“质量攻关”，抓好认证契机，以多种举措来保证产品质量

　　多年来，亚宝依托自己雄厚的科研力量，通过设备革新、技术革新、工艺优化等“质量攻关”措施，不断提升现有品种的质量。近几年来亚宝对“质量攻关”又有了新定义：瞄准国际国内市场，抓住机遇提早跨进准入门槛，与40多家实力雄厚的科研院所建立了紧密的产学研协作关系，共同开展科研开发。

　　这一系列的举措，使亚宝的质量管理工作走在了同行业的前列，公司也相继荣获全国五一劳动奖状、全国质量效益型先进企业、重合同守信用企业、全国十大企业文化品牌、全国中药企业现代品牌十强等荣誉称号。

　　亚宝药业秉承“用心做药，造福社会”的理念，在不断做精产品，做优服务，做强企业，做大品牌的同时，积极承担企业社会责任，累计向公益事业捐款、捐物达3000多万元。亚宝药业认为，亚宝属于整个社会，因此要想实现“世界亚宝、百年亚宝”的愿景，创立民族名牌，就要做到滴水之恩涌泉相报，就要以最大的仁心回报社会，回报人民。无论是扶贫救灾，还是义诊拥军，再到公益捐赠，到处都能看到亚宝人的身影。亚宝药业用一次次有力的行动彰显出一个优秀企业的品牌价值和感恩情怀。正因为如此，亚宝药业不仅在制药工艺、科技研发和人才培养等方面屡获佳绩，更是在公益慈善领域受到了来自社会各界的好评和赞誉。（江若琳）

来源：消费日报

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