九强生物：打破国外生化诊断试剂企业在国内的垄断地位

　　进入新世纪以来，我国生物医药产业持续高速增长，已成为世界上发展最快的医药市场之一。推动生物医药产业做大做强、提高生物医药企业的核心竞争力不但是我国生物医药产业“十二五”发展的要求，也是建设创新型国家、推动产业结构升级、实现我国国家战略的重要保障。从国家到地方的各级政府都高度重视和大力扶持生物医药产业，在政策和资金上予以支持。

而体外诊断试剂作为生物医药领域的重要子行业，处于生物医药行业的高端，在人类疾病的预防、诊断甚至治疗过程中起着非常重要的作用。国家新医疗改革也意识到早期预防、早期诊断的重要性，将“坚持以预防为主”作为新医改的根本方向，这对我国体外诊断试剂企业的发展具有重要意义。

2009年6月国务院审议通过的《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出把生物产业加快培育成为高技术领域的支柱产业和国家的战略性新兴产业，把生物医药作为重点发展领域，指出要“重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂……”。2010年10月，工业和信息化部、卫生部、国家药监局等三部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》工信部联消费[2010]483号，在“调整产品结构”中指出：“在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备。”

　　但长期以来全国大中城市医院使用的体外诊断试剂多数为进口产品，被包括罗氏、贝克曼、西门子、强生和雅培等在内的国外大公司所垄断，价格昂贵;而且无论是进口试剂还是国产试剂，其原料严重依赖于进口，造成了试剂成本居高不下。我国对诊断试剂的研发和生产开始于上世纪80年代末期，行业起步晚，产业化发展长期滞后;同国外公司相比，国内企业普遍规模小、品种少、发展不均衡。总体而言，我国从事体外诊断试剂研发和生产的民族企业尚无法与国外大公司抗衡。

　　而九强生物自2001年创立以来，一直致力于体外诊断试剂的研发、生产与销售。除了确保其公司产品质量、做好市场营销和服务保障外，还坚持自主创新，将大量的资金和人力投入生化体外诊断试剂领域，特别是能对疾病进行早期诊断的体外诊断试剂的研发上。

近些年来，九强生物重大疾病诊断试剂的产业化推广促进了国内市场的胱抑素C、同型半胱氨酸、胃蛋白酶原检测项目的普及和市场化，提高了相关心脑血管疾病和恶性肿瘤在临床上的早期诊断水平，使广大患者通过早期诊断及时治疗提高了健康水平;而高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、糖化血红蛋白和胆汁酸等诊断试剂在血脂、冠心病、糖尿病以及肝病的诊断中具有重要的临床诊断价值。

九强生物的研发、生产的体外诊断试剂在产品质量上达到国际先进水平，并通过自产降低了生产成本，具有较强的市场竞争力，打破了国外同类产品在国内市场该领域的垄断地位，多种试剂还符合CE标准获准进入欧盟市场销售，获得了经销商和终端客户的好评。

来源：东北网

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