亚宝药业：用质量和诚信托起企业的明天

　　亚宝药业作为中国医药企业创新力20强和中国医药企业百强，始终把质量放在第一位。在打造医药优势品牌的过程中，他们注重每个环节，抓好每个细节，实施全过程控制，严格执行《药品生产质量管理规范GMP标准》，先后被评为“全国守合同重信用企业”、“中国质量信用建设卓越企业”、“全国妇女儿童用药最具放心品牌企业”、“全国质量3A级信用企业”等，2014年1月荣获全国“质量特别贡献奖”，2015年荣获“运城市市长质量奖”。

　　树立质量第一理念

　　质量是企业永恒的生命，尤其是药品生产企业，事关人的生命健康，须臾不敢有任何疏失。为此，亚宝决策层牢固树立质量第一理念。无论是生产设施设备的购置建设，还是原辅材料的购进；无论是生产过程的全面控制，还是生产管理人员的培训教育；无论是生产营销全过程的监督检查，还是全员的绩效考核，都必须确保质量为中心，在质量上不打任何折扣，不留任何空白。

　　他们以“与健康携手，创生命绿洲”为己任，确立了“诚信做人，用心做药”的核心价值观和“世界亚宝、百年亚宝”的企业愿景，旨在突显“诚信”的品质和“用心”的态度。为了实现这样的愿景，他们狠抓产品质量，凭借质量建塑卓越品牌，凭借信用获得长足发展。

　　完善质量管理体系，细化顶层设计

　　为了保障产品质量，他们从制度和流程上，不断进行细化和完善。为了确保质量授权人不受外界干扰，他们把质量管理系统独立出来，专门制作了操作规程。集团总部设质量总监和质量管理部；各分子公司分别设有质量保证部和质量控制部，接受分子公司和集团质量管理部的双重领导；为了加强生产现场质量监管，确保生产过程符合GMP的要求，由分子公司质量保证部派出专职质量监控员在车间跟班检查，最终确保产品质量。从而形成了从总裁到质量监控员的直管体系，确保质量管理环环相扣，层层深入。

　　他们先后出台了一系列规章制度:制定了《质量风险管理规程》，提供了，管理的系统方法，促进识别和控制产品研发和生产过程中潜在的质量问题并采取处理措施，确保产品整个生命周期中的质量，以保证患者的用药安全；制定了《自检管理规程》，确保公司质量管理体系的有效运行。根据公司组织机构的设置，各分子公司分别制定本公司的《年度自检计划》，采用集中进行或分别进行的方式，对本公司的质量管理体系进行自检。集团质量管理部每年至少对各分子公司的质量管理体系的所有过程及其相关部门进行一次全面、系统的内部自检，从不同层面分别进行“年度自检”和“专项自检”，明确职责、权利与义务，严格考核，奖惩兑现。同时，还制定了质量管理规程，并定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉的药品问题，并采取相应措施，最终确保患者的合法权益。

　　质量控制实验室全面负责分子公司的质量检验工作，主要设有理化实验室、微生物实验室、精密仪器室、稳定性实验室、留样室、试剂室等一系列实验室，实验室配有高效液相色谱仪、紫外可见分光光度计、红外分光光度计、激光粒度仪、总有机碳分析仪等先进检测设备。

　　推行精益管理，实施全过程监控

　　为了对产品质量进行全程实时监控，他们在生产与销售全过程实行精益化管理，保证每一个环节在质量管理方面无差错。

　　首先，做好产品生产的工艺研究与策划，从源头上控制产品质量，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。其次，从物料采购到成品入库，建立了一整套高于国家标准的内控质量标准。

　　在亚宝人看来，产品服务质量依然属于产品质量范畴，因此，在服务质量上，严格按照《药品经营质量管理规范GSP标准》执行。他们建立健全了完善的售后责任制度，诸如退货管理制度、药品召回管理制度、投诉管理制度等，对于在生产经营过程中遇到的各种质量问题及时反馈、采取措施，不留后患。同时，设计制造了一套基于NIR-PAT分析技术的生产全过程自动在线监测系统和以产品批次为核心的MES精细化中药生产信息管理系统，实现了生产全过程数据信息的质量追溯。

　　总之，他们用优良的品质、低廉的价格、周到的服务赢得广大客户与消费者的信赖。

　　借力GMP认证，提高质量管理水平

　　近几年，亚宝药业大力推广和实施国际化项目，先后通过了美国FDAcGMP认证和欧盟GMP认证。他们以此为契机，把企业质量管理与国际标准接轨，全面提升企业质量管理水平。

　　截至目前，亚宝已先后12次通过国家新版GMP认证现场检查，在全国率先获得新版GMP认证证书。

　　为了确认工艺稳定可靠，质量保证部门每年都要对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析。在回顾中，运用MINITAB软件等统计工具进行分析，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。

　　同时，努力提高员工质量意识，实行先培训再上岗的原则。生产系统培训内容主要包括新版GMP法规及所在岗位相关的操作规程及管理规程；销售系统主要针对新版GSP法规及采购、收货、储存、出库、运输、配送、售后管理等关键环节的控制与管理进行培训。培训结束后，统一培训考核，考核合格签发岗位资格证书后方可上岗。同时，将考试成绩归入个人档案，并与薪资调整挂钩。

　　总之，在质量管理方面，亚宝药业制度健全完善，设备齐全先进，程序科学规范，人员训练有素。

　　亚宝药业依靠“诚信做人”，与所有利益相关方实现和谐共赢的合作关系；依靠“用心做药”，为消费者提供优质的健康产品和服务，从而体现企业造福社会的价值。质量和诚信已然融入亚宝人的信仰和意志，融入亚宝人的道德血液。（江若琳）

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