福建省出台措施 扶持医药健康产业发展

　　鼓励新药研发和企业间合作开发新品种，大力扶持厦门、平潭生物医药经济发展。昨日，记者从省食品药品监督管理局获悉，我省已经出台《促进医药健康相关产业发展实施细则》，将在十三个方面扶持我省医药产业发展。包括我省下放部分药品、保健食品、化妆品的审查审批权限，并缩短药品注册检验的时限等。同时，我省将大力扶持厦门、平潭生物医药经济发展。

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　　我省出台促进医药产业发展细则 鼓励企业合作研发新药

　　东南快报讯记者林雅鼓励新药研发和企业间合作开发新品种，大力扶持厦门、平潭生物医药经济发展。昨日，东南快报记者从省食品药品监督管理局获悉，近日我省已经出台《促进医药健康相关产业发展实施细则》，将在十三个方面扶持我省医药产业发展。

　　根据细则，我省下放部分药品、保健食品、化妆品的审查审批权限，并缩短药品注册检验的时限。同时，简化了多项程序包括医疗器械注册和生产许可程序、“三品一械”经营许可证办理程序、生产企业的检查程序。

　　据悉，省食药监局成立行政审批机构，设立行政服务中心，实行一个窗口对外，梳理一批即办即结审批备案事项，做到当天受理当天办结。

　　根据细则，凡属于重大创新药械、首仿药、临床急需的品种，在标准不降、程序不减的前提下，相关部门将提前介入、专人跟踪，启动快速审查的程序，加快审评、审批进程。引导企业与省内外产业化研发能力强的高校科研院所和高水平的研发机构合作，挖掘一批市场前景好的药物研发项目，依企业申请，组织专家咨询委员会，召开研发项目咨询会，对企业研发提供技术指导和项目风险评估，降低企业研发风险，提高研发时效性。

　　同时，我省将大力扶持厦门、平潭生物医药经济发展。省食品药品监督管理局除了对入驻厦门的台资企业采取简政放权外，还将专门开辟快速通道，将药品、保健食品、化妆品和医疗器械台资企业申请事项的部分权限委托厦门市食品药品监督管理局，指定专人提前介入台资招商引资、投资建厂和产品注册，推动更多台资“三品一械”生产企业入驻园区。

　　此外，探索在平潭小额自由贸易区内制定“三品一械”流通的负面清单，视平潭食品药品监管的能力，可参照厦门市局的监管政策逐步授权平潭综合实验区食品药品监管局。

来源：东南网

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