GMP认证大限已至 部分中药企业转攻保健品市场

　　国家食药监总局规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业，均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范2010年修订》简称新版GMP要求，未在规定期限内通过该认证的药企，不得继续生产药品。大限已至，不少药企还在纠结未来的出路。

　　据国家食药监总局发布的《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》，2015年全国共有140家药企144张GMP证书被收回，在中药饮片领域，全年收回82张，占比高达56.9%。此外，2014年还收回20张，属于重灾区。

　　据了解，有可能被淘汰出局的部分中药企业已成为大型药企的并购对象，还有部分企业打算转型保健品领域。我国保健品及食品生产企业均需依照GMP认证标准生产，但不做强制规定。分析认为，近年来中药保健品在市场受捧，药企向该领域转型，不至于浪费其在GMP认证上所做的努力。不过，GMP证书被收回，对部分药企而言，还算不上被判“死刑”。广西一家药企人士表示，今后公司有意向保健品领域转型，以渡过眼下的难关。事实上,有此想法的药企不止一家。据中国保健协会工作人员介绍，2015年全国营养与保健食品行业的产值将达近6万亿元，预计到2020年，总产值将突破8万亿元。值得注意的是，尽管近年来上市药企在跨界保健品领域均有尝试，但成效突出者却寥寥无几。以江中药业为例，2015年上半年报显示，其保健品业务营收1.4亿元，同比下降10.7%，毛利率同比下滑2.78%。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示：“保健品虽然市场大，但对药企来说，打通渠道还比较困难。”

　　转自：中国食品报

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