被称为史上最严的《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称《办法》）8月1日起正式实行，各省卫生厅也于近日纷纷发布各自的“抗菌药物临床应用分级管理目录”（以下简称“分级目录”），对于生产销售抗生素的企业来说，各省的分级目录才是真真正正打在身上的板子。
多家受访的药企表示，已经针对主要销售省份所公布的抗生素分级目录做出了调整，而且形势并没有想象中那么严峻。预计限抗令实施前后，抗生素的销售业绩不会出现太大的滑坡。另外，由于《办法》不涉及具有抗菌消炎作用的中药制剂，有分析人士指出，这对企业来说也是个机会。
部分品种产量会增加
今年5月，卫生部颁布了正式的《抗菌药物临床应用管理办法》，其中分级管理制度是一个重要内容，也是最为业界关注的重点。根据规定，“抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案”。按一些专家的说法，各省可以结合自身用药结构和用药需求制定分级目录，这也给企业留了一道口子。
北方某药企相关人士表示，江苏、广东、上海、安徽和浙江是其主要的销售地，目前都已经公布了分级目录。未被纳入省级目录的品种即意味着失去在该省各级各类医疗机构的销售机会。这对产品线单一，甚至靠单品支撑的小型药企来说冲击会比较大，但这类企业很多在去年和今年上半年的整治行动中已经停产或倒闭。对大型企业来说，一般会有多个品种进入分级目录，虽然销量大不如前，不过以这些企业的经验来说，目前维持生存还是可以的。
另有不愿具名的某药企总经理透露，去年卫生部的抗生素整治行动出台之后，形势最严峻时曾有多条抗生素生产线减产或接近半停产。新的《办法》公布以后，这些生产线均有所恢复，而现在各省分级目录公布，几种被列入目录的药品产量还会比之前有所增加。“因为之前预测得过于悲观，导致减产的幅度有点大，现在政策出来，尤其是几个重点省份的分级目录公布之后，形势没有我们想象的那么严重，因此，我们会对一些药品有限度地增产。”该总经理说。
限抗令砍掉行业潜在增长红利
根据中国医药工业研究总院药物综合数据库（PDB）22城市样本医院用药终端数据显示，抗感染药依旧为用药金额最大的种类。今年1季度，样本医院抗感染药用药总额约49亿元，金额同比下降了4.4%。有医药分析师认为，该季度除抗生素外的其他大类药品与整体用药增速均超过了20%，换句话说，抗生素类本来也可能有接近这个数目的潜在增长红利，而卫生部的限抗措施把这部分红利给砍掉了，而且还缩水了4.4%。从这个角度来看，限抗对行业的影响不可谓不大。
但该分析师同时表示，要彻底扭转国内多年滥用抗生素的局面，绝非一朝一夕的事情，患者的就医习惯，医生的临床用药习惯和经验，也不是朝夕之间就能改变的；而且抗生素毕竟也是药品，很多场合还是必须用的，如果限抗过头，导致医生该用药而不用，将会产生严重后果。或许是基于这些方面的考虑，现在限抗的整体环境有所缓和，虽不可能恢复到2010年之前那样，不过相信目前的情形也已经是“利空出尽”。随着各大型药企对政策做出的调整，估计限抗对抗生素企业最厉害的冲击“也就是目前这样了”。
南方某药企的总经理也发表了类似的看法，他认为，各省公布的分级目录与之前卫生部整治行动的大目录有一定的延续性，企业的药品如果未列入目录或者列入特殊使用级，会有比较大的影响，销售会大幅度下滑，然而，如果是列入非限制使用和限制使用，以现在的销量为对比基点的话，不会有太大的影响。而他们之前已经做了一些调整，在可预期的未来，限抗对企业的影响比较有限。
中药制剂利好年底或见端倪
另外，对于限抗令并没有限制中药制剂，有抗生素企业明确表示有往这方面增加投入或经营重心转移的打算。而上述分析师则认为，中药制剂只能部分取代抗生素，至于限抗令本身能带给中药制剂行业多少真正的利好，至少目前还不明朗，可能要等今年年底的用药数据出炉，才能看出端倪。
来源：中国医药报
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