• 药辅升级尚欠备案制度细化东风

    近年来，我国药用辅料产业获得了较快的发展，无论从品种还是质量上都有了可喜的进步。尽管与发达国家的药用辅料产业仍存差距，但距离正在不断缩短。特别是在国家大力推动药物研发创新、仿制药质量一致性评价等工作的...
     2013-05-29

  • 微利时代：药包行业大放异彩

    “十一五”期间，由于受国际金融危机的影响，全国药包机械企业增速放缓。一个重要原因就是大型药品包装机械企业几乎都是进口设备，国产设备缺乏用武之地;另一个重要原因就是我国大部分中小药包机械企业难以符合市场...
     2013-05-29

  • 可持续性成药包行业潮流方向

    传统的包装机械多采用机械式控制在当前科学技术日新月异的时代，各种新技术、新工艺、新材料、新设备的出现，已不再是单纯某一门学科的发展，而是各门相关学科、多种先进技术的互相渗透和相辅相成的结果。
     2013-05-29

  • 我国老牌中药质量标准亟待建立

    中药企业应从近期这些事件中吸取教训，进一步主动跟踪产品在市场销售中的不良反应和监管部门、相关科研机构的公告、投诉、相关研究结果等，真实发布相关信息。
     2013-05-29

  • FDA对植物药宽进严出 中药有望抢跑临床

    “植物药来源于植物材料并且通常为复方，其化学组成通常不能完全搞清楚，很多情况下其活性成分不清楚或者其活性不完全确定。因此，FDA方面也认为植物药的CMC要求应有别于化学药物。”
     2013-05-29

  • 进口无菌药品电子监管计划或将提前

    据国家食品药品监督管理总局相关人员透露，2013年初，有关部门已经把进口无菌药品电子监管计划上报CFDA安监司，要求提前对该类药品实施电子监管。CFDA安监司正在对此事开展意见征求工作，最终实施时间还...
     2013-05-29

  • 2020年后中国将成全球最大医药市场

    在国际大趋势下，我国的药物研发过程必须更加注重创新。了解更多分子水平的人体功能和病理生理变化。产学研各环节要紧密合作，力求使开发时间、损耗率减半，降低药物的开发成本。
     2013-05-28

  • 廉价药缺货频现折射药品招标机制问题

    口服药物治疗目前仍是一般或者初期甲亢病人的首选，目前主要有两种药：甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶。而“他巴唑”和“赛治”的通用名都是甲巯咪唑。对于一些患者，这两种药物不能互相替代，因为有人会对其中某种药物过敏。
     2013-05-28

  • 嗅神经母细胞瘤的研究进展

    嗅神经母细胞瘤临床表现不典型，诊断主要依靠组织学形态。一般分化较好的肿瘤在光镜下可见由形态较一致的小细胞环状排列形成Flexner 及H-W 菊形团，肿瘤细胞之间存在嗜酸性纤维样背景（具有诊断意义）。
     2013-05-28

  • 国家食药总局透露：进口无菌药电子监管或提前

    从“药物信息协会（DIA）第五届中国年会”上获悉，国家食品药品监督管理总局（CFDA）要求2015年以前完成所有药品电子监管的规定中，对于进口无菌药品的计划有可能提前至2013年底。
     2013-05-28

  • 国产脑起搏器获批，投放市场在即

    目前国内乃至国外，唯一能生产脑起搏器的企业为美敦力（Medtronic,Inc.)，垄断了相关技术及市场。国产品种的加入，有望打破垄断，并成为全球第二个有能力生产脑起搏器的国家。
     2013-05-28

  • “头羊效应”刺激肿瘤药研发 乳腺癌主力产品

    抗肿瘤药物进入新版国家基药目录，虽然遭遇一定程度的砍价，但有助于市场放量。而随着肺癌、胃癌等多种疾病被纳入大病保障范畴，以及人们收入提高和对于先进治疗方法的需求增加，新的靶向抗肿瘤药物的使用将是趋势。...
     2013-05-28

  • 医疗器械“医院门”如何打开 让医院参与研制

    打铁需得自身硬。中国医疗器械协会理事长姜峰博士说，医疗器械产业既是多学科交叉的高新技术产业，又事关人体健康，医院对质量要求严无可厚非。虽然我国近些年涌现出一些优秀的创新企业，但就整体而言，医疗器械的技...
     2013-05-28

  • 我国推动医改在新起点上取得新突破

    医改工作千头万绪，需要统筹谋划，抓住重点，攻克难点，扎实有序推进。要巩固完善基本药物制度和基层运行的科学机制，落实扶持村医的政策，确保基层医疗卫生服务“网底”不破。要创新和健全全民医保体系，完善医疗救...
     2013-05-28
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