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医疗器械行业加足马力 奋力向前
医疗器械行业成蓬勃发展态势。据国家统计局的统计,2013年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿,年均复合增速超过20%.未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。
2014-06-09
新条例将引爆医疗器械行业一场大洗牌
“在新的行业政策背景下,有品牌和融资优势的医疗器械类上市公司有望抢得先机,加大并购步伐。”分析人士指出,修订后的《条例》提高了高风险产品的门槛,意味着资质不够的生产企业将被淘汰。
2014-06-06
国家发改委聚焦低价药退出机制
在有关低价药价格座谈会上,低价药目录内独家品种的地位得到了明确,两者可以兼得;低价药对于目录的退出机制,各地物价部门依然不知如何操作。而招标的方式依然需要卫计委和发改委进行协调,没有统一的规定。
2014-06-06
规范化种植远不能满足中药材市场需求
中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。因为药材是通过一定的生产过程而形成的,药用动植物的不同种质、不同生态环境、不同栽培和养殖技术以及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量。
2014-06-06
制药设备监管是把住市场准入关的前提
制药装备就必须满足制药工艺的要求。要从药品生产加工的源头上确保药品质量安全,必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效、与国际通行做法接轨的制药装备质量安全监管制度。
2014-06-06
新版《条例》旨在建立最严格的覆盖全过程的监管制度
根据新版《条例》,医疗器械按风险从低到高,相应分为一、二、三类,低风险的“放手”,重点监管高风险产品。其中,第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;
2014-06-06
国产医械科学整合才是发展的上佳选择
医疗器械行业发展虽然迅速,但是中国医疗器械行业的监管力度不大,这让国产医疗器械受到了许多不公平的待遇,面临着众多的险峻挑战。国内医疗器械企业缺乏战略整合,呈现零散分布粗放增长态势。
2014-06-06
国产制药装备在国内外竞赛中逐渐提升
随着国外先进工业设计的引进,中国在消化吸收这些技术和实际操控引进设备上也走了不少弯路。而近年来,业内人士逐渐提升了在GMP改造中提高国产制药装备采用比率的意识。
2014-06-06
强化监管力度 药用辅料行业将迎新高
随着国际医药产业链的重构,药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显,我国药用辅料行业终于从幕后走到了台前,摆脱了“配角”的位置,而在这情况下,对药用辅料行业的监管将加大力度。
2014-06-06
中国药企夹缝求生 抗体药物崛起任重道远
抗体药物是近年来备受关注的一类生物技术药物,具有巨大的经济价值和社会价值,在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病以及感染性疾病的诊治方面都取得了不错的效果。2012年全球销售额前10名的药物中,抗体药物占据半...
2014-06-06
我国生物医药产业正迅速崛起
目前,中国正处于生物医药制品的开发与制造的快速增长期。此外我国的化学药品与传统医药中医药领域也正在快速发展。为了应对传染性疾病、癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病与呼吸道疾病,中国医药领域的发...
2014-06-06
政策护航 2014年原料药行业曙光显现
对于原料药行业来说,2013年可以说是不平静的一年,众多问题都在这一年中逐渐显现或愈发严重:产能过剩矛盾突出、经济下行压力加大、制造成本上涨、人民币升值导致出口价格优势减弱、国际监管政策及准入门槛更为...
2014-06-05
中药行业并购不断 新药开发才是王道
当下药企开发新药的风险比直接用拿现金出去扩张的风险更高。对于医药行业而言,这样的结论似乎显得非常不合理——试想如果大家都不投入研发而致力于资本游戏,整个行业将如何发展?
2014-06-05
中国中药企业因缺少利益驱动积极性不高
现在欧盟药监局的政策对我国也非常不利,按欧盟的要求中成药不能放在药的种类里、要以食品保健品的形式进口、外包装不能写主治、不能做广告等。要消除这些贸易壁垒,需要联合我国的中药协会、欧盟的医师协会等部门做...
2014-06-05
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