2014年度中国制药企业成绩单

　　导读：今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目，涉及的企业中不乏常见的脸孔，如亿腾、海正药业、歌礼、江苏恒瑞医药、沈阳三生制药、复星医药等知名药企，涉及的类别包括癌症、心血管、糖尿病、呼吸系统疾病等。

　　1月7日昆山瑞博夸克医药科技有限公司完成4500万元人民币的A轮融资，加速QPI-1007的临床开发，该药目前正进行治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的III期试验、治疗青光眼的IIa期试验。QPI-1007是合成的小核酸药物（siRNA），用于阻断致凋亡蛋白Caspase-2的表达，具有视神经保护作用。

　　
　　1月8日亿腾医药与ACTBiotech双方达成协议，支付9500万美元，买入Telatinib、ACTB1003、ACTB1010三个新药的全球许可。Telatinib是VEGFR抑制剂，用于治疗胃癌，目前处于III期临床；ACTB1003是FGFR/VEGFR2抑制剂，处于I期临床，ACTB1010是Aurora激酶抑制剂，处于临床前研究。

　　
　　3月3日山西红杉药业以500万美元收购美国Cardium Therapeutics，改名为Taxus Cardium Pharmaceuticals。拥有Generx、Excellagen两个产品：Generx是血管生成FGF4基因疗法，用于治疗心肌微血管功能不全，处于III期临床研究；Excellagen是I型牛胶原蛋白，用于伤口护理，已获FDA许可。

　　
　　4月3日浙江海正药业与Catalent Pharma Solutions达成合作协议，海正将利用Catalent的GPEx技术开发生物仿制药，包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、阿伦单抗。

　　
　　4月15日中国长春高新集团旗下的百克生物与荷兰Mucosis公司就疫苗管理技术达成了一项长期合作和许可协议。该公司在新一轮融资中已筹集了691万美元（约500万欧元）。Mucosis公司授予百克生物新型呼吸道合胞病毒疫苗（SynGEM）和Mimopath技术在中国的独占许可及在亚洲的非独占许可，同时，百克生物将认购Mucosis公司股权，以及进行包括特许权使用费在内的常规支付。

　　
　　4月23日复星医药与全球结核病药物研发联盟（TBAlliance）达成一致，获得该联盟开发的新型抗肺结核药物PaMZ在中国，包括香港、澳门和台湾地区（授权地区）的开发、注册、生产、销售权利的独家授权。PaMZ由PA-824及莫西沙星组成，及目前一线治疗的吡嗪酰胺。复星将赞助该药的Ⅲ期临床试验。

　　
　　4月29日浙江海正药业和Ambrx公司宣布推出基于Ambrx技术为bispecifics的发展和商业化合作治疗癌症。海正药业将拥有产品在中国的商业权利，而Ambrx将保留在中国境外的商业权利，并有权收取在中国销售的产品版权费。

　　
　　4月30日亚宝药业与英诺升康公司宣布结成战略合作伙伴关系，共同开发常州英诺升康的PLK/PI3K双重抑制剂LS-008。

　　
　　7月7日亚宝药业与美国礼来医药公司达成协议，合作开发一款糖尿病药物――葡糖激酶活化剂LY2608204；目前该药已在美国完成I期临床。

　　
　　8月8日沈阳三生制药从韩国DiNonA买入anti-JL1单抗Leukotuximab。Leukotuximab是一种用于治疗治疗急性白血病（包括急性淋巴细胞性白血病和急性髓系白血病）的anti-JL1抗体。该药于6月份已在韩国进入I期临床试验阶段，沈阳三生制药将支付预付款、里程金以及销售提成，许可证的额外条款尚未被披露。

　　
　　8月12日再鼎医药与赛诺菲签署了一项关于两种新化合物的全球许可协议，分别是慢性呼吸系统疾病（包括慢性阻塞性肺疾病），哮喘和特发性肺纤维化的潜在治疗药物，它们由赛诺菲发现。目前两种药物均处于临床前阶段。许可协议的其他条款尚未披露。
　　

　　8月21日绿叶制药集团将向韩美药品工业株式会社（韩美）支付2000万美元以达成协议，共同开发一个处于临床研究阶段的pan-HER抑制剂Poziotinib用于癌症的治疗。Poziotinib通过阻断EGFR家族受体，具有治疗多种癌症的潜力。该药在韩国已经做到临床II期，用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌等。
　　

　　9月9日深圳北科生物从美国AltorBio Science买入I期抗癌药ALT-803在中国的权利，Altor Bio Science将获得400万美元的首付款，里程金2亿美元以及两位数销售提成。ALT-803以IL-15为基础进行改良和重组，在药效强度和药代动力学等方面出现重大改善，已在美国进行了4项I和I/II期合并临床试验，在肿瘤免疫治疗方面初步显示出良好的临床疗效和耐受性。

　　
　　9月18日CASI制药（英创远达）宣布已签署授权协议，被授予频谱制药的两个已上市抗肿瘤药品的大中华区专利权，包括已上市药品替伊莫单抗、Marqibo（硫酸长春新碱脂质体）和用于Ⅲ期临床抗肿瘤新药美**包括台湾、香港和澳门在内的大中华区的研发及商业化。频谱获得英创远达20%的股份（约合1000万美元）和150万美元的期票。
　　

　　9月25日丽珠单抗生物制药公司与美国Epirus生物制药公司签署战略协议，携手进军中国市场。两家公司将在研发、生产和商业化等层面合作开发五个重磅单克隆抗体仿制药。包括英夫利昔单抗、阿达木单抗以及贝伐单抗等。
　　

　　10月29日贝达药业宣布对美国Xcovery公司进行2000万美元的股权投资，并获得ALK抑制剂X-396项目在中国的开发权。据了解，Xcovery已在2014年胸科肿瘤多学科研讨会上披露了该药I期临床的数据。

　　
　　11月3日沃特（中美华世通生物医药）与Scynexis签订许可协议，获得抗HCV药物SCY-635在全球范围的权利。目前，SCY-635已完成II期临床试验。

　　
　　11月10日歌礼生物与Presidio签订许可协议获得PPI-668的大中华权利。PPI-668是一种NS5A抑制剂，目前作为丙型肝炎的治疗药物进行II期临床试验。歌礼生物尝试采用PPI-668与NS3/4A蛋白酶抑制剂danoprevir联合测试。

　　
　　11月18日沈阳三生制药与PharmAbcine签订许可协议获得全人源抗VEGFR2单抗tanibirumab的权利，该药在韩国招募了26例晚期或转移性癌患者完成其I期临床试验。目前正筹备用于胶质母细胞瘤的II期研究。

　　
　　11月21日亚宝药业和英国医学研究慈善机构MRCTechnology在11月21日宣布，双方签署了一份排他性合作协议，将共同研发治疗帕金森症的新药物，并将其商业化。

来源：赛柏蓝

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